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ISO 9001: 2015, Descripción de los principales coneptos, requisitos y…
ISO 9001: 2015
Descripción Norma ISO 9001:2015
Capítulo 4
Contexto de la organización
Comprensión de la necesidades y partes interesadas
Clientes, accionistas, proveedores, personal, sociedad y competidores
Herramientas
5 fuerxas de Porter, Matriz DOFA, MAtris del perfil competitivo y Benchmarking
Enfoque basado en procesos
Resultados esperados
Insumos necesarios
Recursos necesarios y disponibilidad
Capítulo 3
Términos y definiciones
ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario
Capítulo 5
Liderazgo
Promover la mejora continua o el enfoque basado en procesos
Política
Obligaciones que se deben cumplir/ Disponibilidad de los productos para las partes interesadas
Requisitos que cumplen la política de calidad
Capítulo 6
Planificación
Objetivos
Coherentes y medibles
Cómo se va a realizar, quién sera la persona responsable
Planificación
Cambios del SGC que influyan en la satisfacción del cliente
Acciones
SGC funciona y se obtienen los resultados esperados
Metodologías
COSO, AMFE, IRM, ISO 31000
Capítulo 2
Referencias normativas
ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario
Capítulo 7
Soporte
Competencia
Capacidad con la que se aplican los conocimientos y habilidades con el fin de conseguir el recurso previsto
Perfil del cargo
Plan de capacitación
Conciencia
Recursos
Cuáles son las obligaciones de la empresa y consideraciones a tener en cuenta
Comunicación
Externa e interna
Debe contener: qué cuándo y con quién comunicar
Información
Indicación de creación y actualización de la información
La empresa determina cómo será la distribución, el acceso, la recuperación y la utilización de dicha información documentada
Capítulo 1
Objeto y campo de aplicación
Demostrar capacidad para proporcionar productos o servicios
Deben satisfacer
Los requisitos del cliente
Los requisitos legales
Reglamentos aplicables
Capítulo 8
Operación
Indica los requisitos para la planificación y control; así como los requisitos para la producción de productos y servicios desde su concepción hasta entrega
Capítulo 0
Introducción
Enfoque a procesos
Desarrollar, implementar y mejorar la eficacia del SGC
Satisfacción del cliente
Capítulo 9
Evaluación de desempeño
Indica los requisitos para el seguimiento, la medición, el análisis y la evaluación
Capítulo 10
Mejora
Correción, acción correctiva, mejora continua, cambio significativo, reorganizar e innovar
Cumplir con los requisitos del cliente e incrementar su satisfacción
Generalidades
Diseñada para empresas de producción y servicios
Puntos clave
Acciones
Enfoque basado en riesgos
5.1.1 Temas relacionados con Liderazgo
6.1.2 "Acciones para abordar riesgos y oportunidades“
4.4 "Sistema de gestión de calidad y sus procesos“
Capítulo 8.1 6.1.2 "Planificación y control operacional“
Capítulo 9.3 "Revisión por la dirección“
Responsabilidad
Alta dirección
Aumento en sus responsabilidades
Responsabilidades que tenía el Respresentante de Calidad
Delegar funciones
Enfoque
Sistema de gestión de calidad y sus procesos
Enfoque en la gestión de procesos
Definición de entradas y salidad en cada proceso
Información
"Información detallada" cambia a "Documentos" y "Registros"
Flexibilidad a la organización
Descripción de procesos
Competencia de los trabajadores
Ya no se exige la documentación de los procesos
Revisión
Partes interesadas relevantes
Evaluación de riesgos y oportunidades
Nivel estratégico
La dirección estratégica de la organización
Contexto
Comprensión de la organización y su contexto
Insumo para el desarrollo del sistema
Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Éxito de la organización (supuesto)
Determinar los diferentes aspectos y requerimientos que puedan afectar la empresa
Descripción de los principales coneptos, requisitos y otros elementos