Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
Caroline Van Camp - Marga Swanen – Director Quality - Coggle Diagram
Caroline Van Camp - Marga Swanen – Director Quality
state of the art producten maken met de meest geavanceerde technologiëen
ensure product compliance -> customer satisfaction
maintain and improve QMS
coördinate continuous improvement
QMS
Strategy
business ethics
industriële standaarden
regulations (wereldwijd)
customer requirements zijn bepalend voor wat we willen maken en hoe
lokale wetgevingen
vertaling van bovenstaande naar interne procedures, werkinstructies, requirements naar onze leveranciers toe, registreren van producties -> input voor continuous improvement
Responsiblities
LEadership: zorgen voor cultuur en middelen
Quality: creëren en managen van QMS
alle medewerkers: werken volgens richtlijnen en procedures
Scope QMS
QMS Leuven - machine bouw zit er nog niet in - applicaties en eindproducten wel
Standaarden: aerospace, ISO 1485, FDA (US food and drug), enz
processen: management, operational, support
per proces een Project letter:
input, output, resources, objectives, risk assessment
link met Procurement -> QA
Risk mitigation plan per proces
EPMS is source
AUDITS
internal
notified body audits
(bedrijven waar wij certificaten van krijgen): BSI
customer
audits: klanten die bij ons audits komen doen
supplier
audits doen we zelf