Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
บทที่5 : พระราชบัญญัติที่เกี่ยวข้องกกับสวัสดิภาพและสุขภาพประชาชน,…
บทที่5 : พระราชบัญญัติที่เกี่ยวข้องกกับสวัสดิภาพและสุขภาพประชาชน
พระราชบัญญัติสุขภาพแห่งชาติ พ.ศ.๒๕๕๐
มาตรา ๓
สุขภาพ ภาวะมนุษย์สมบูรณ์ทั้งกาย จิต ปัญญา สังคม
ปัญญา รู้เท่าทัน เข้าใจ
ระบบสุขภาพ ความสัมพันธ์ทั้งมวลที่เกี่ยวกับสุขภาพ
บริการสาธารณสุข บุคลากรด้านสาธารณสุข ผู้ประกอบวิชาชีพด้านสุขภาพ สมัชชาสุขภาพ
คณะกรรมการ หน่วยงานของรัฐ
มาตรา๔
ให้นายกรัฐมนตรีและรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขรักษาการตามพระราชบัญญัตินี้
หมวด๑สิทธิและหน้าที่ด้านสุขภาพ
มาตรา๕
บุคคลมีสิทธิในการดำรงชีวิตในสิ่งแวดล้อมและเอื้อต่อสุขภาพ
มาตรา๖
สุขภาพหญิง ต้องได้รับการส่งเสริม คุ้มครองเหมาะสม
มาตรา๗
ข้อมูลสุขภาพบุคคล เป็นความลับส่วนบุคคล
มาตรา๘
แจ้งข้อมูลสุขภาพประกอบการตัดสินใจในการรับหรือไม่รับบริการ
มาตรา๙
ประสงค์ใช้ผู้รับบริการเป็นส่วนหนึ่งงานวิจัย ต้องได้รับความยินยอมเป็นหนังสือจากผู้รับบริการก่อน
มาตรา๑๐
กรณีเกิดผลกระทบสุขภาพ หน่วยงานรัฐที่มีข้อมูลกรณีดังกล่าว เปิดเผยข้อมูล ป้องกันผลกระทบ
มาตรา๑๑
บุคคลมีสิทธิร้องขอการประเมินผลกระทบด้านสุขภาพจากนโยบายสาธารณะ
มาตรา๑๒
มีสิทธิทำหนังสือไม่ประสงค์รับบริการสาธารณสุข
หมวด๒ คณะกรรมสุขภาพแห่งชาติ
มาตรา๑๓
คณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติ เรียกโดยย่อ "คสช"
มาตรา๑๔
คณะกรรมการตามมาตรา๑๓มีคุรสมบัติและไม่มีต้องห้าม
สัญชาติไทย อายุไม่ต่ำกว่ายี่สิบปีบริบูรณ์
ไม่มีความผิดปกติหรืออุปสรรคการทำงาน
ไม่ติดสารเสพติด ไม่เคยถูกลงโทษทางวินัย ไม่รับโทษจำคุก
มาตรา๑๕
เลือกคณะกรรมการตามมาตรา๑๓
มาตรา๑๖
เลือกคณะกรรมการตามมาตรา๑๓ เป็นตามวิธีการคณะกรรมการประกอบโรคศิลปะตามกฏหมาย
มาตรา๑๗
เลือกตามหลักเกณฑ์คณะกรรมการสรรหากำหนด
มาตรา๑๙
สรรหาคณะกรรมหนึ่ง คสช.แต่งตั้ง
มาตรา๒๑
กรรมการตามาตรา๑๓วาระการดำรงตำแหน่งคราวละสี่ปี
มาตรา๒๒
พ้นตำแหน่ง
มาตรา๒๓
นอกจากพ้นตำแหน่งตามาตรา๑๓ ยังพ้นตำแหน่ง
ตาย ลาออก ถูกจำคุก
ขาดคุณสมบัติ
มาตรา๒๕ ให้ คสช มีหน้าที่และอำนาจ
หมวด๓ สำนักงานคณะกรรมสุขภาพแห่งชาติ
มาตรา๒๖
จัดตั้งคณะกรรมการสำนักงานแห่งชาติ
มาตรา๒๘
รายได้สำนักงาน
มาตรา๒๙
รายได้สำนักงานตามาตรา๒๘ ไม่เป็นรายได้ที่ต้องนำส่งกระทรวงการคลัง
มาตรา๓๐
การเก็บรักษาและใช้จ่ายเงินสำนักงาน
มาตรา๓๑
มีเลขานุการรับผิดชอบบริหารงาน
มาตรา๓๒
เลขานุการมีวาระดำรงตำแหน่งคราวละสี่ปี
มาตรา๓๓
เลขาพ้นตำแหน่งเมื่อ ตาย ลาออก ถูกจำ
มาตรา๓๔
อำนาจและหน้าที่เลขานุการ
มาตรา๓๕
เงินเดือนและประโยชน์ให้คณะกรรมการบริหารกำหนด
มาตรา๓๖
เลขานุการเป็นผู้แทนสำนักงานในกิจการสำนักงาน
หมวด๔สมัชชาสุขภาพ
มาตรา๔๐
การจัดสมัชชาเฉพาะพื้นที่
มาตรา๔๑
คสช.จัดให้มีสมัชชาสุขภาพอย่างน้อยปีละ1ครั้ง
มาตรา๔๒
แต่งตั้งคณะกรรมการตาม คสช.กำหนด
มาตรา๔๓
คณะกรรมการจัดสมัชชามีหน้าที่จัดประชุมสมัชชาแห่งชาติ
พระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐
มาตรา ๑
“พระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐”
มาตรา๒
ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดหกสิบวันนับแต่วันประกําศ
มาตรา ๓ ให้ยกเลิก
ขายยา พ.ศ. ๒๔๙๓,พ.ศ. ๒๔๙๘,พ.ศ. ๒๔๙๙,พ.ศ. ๒๕๐๐
มาตรา ๔
ยา หมายความว่า
วัตถุที่รับรองไว้ในตำรายาที่รัฐมนตรีประกําศ
ใช้ในการวินิจฉัย บำบัด บรรเทา รักษา หรือป้องกันโรค
ให้เกิดผลแก่สุขภาพ
มาตรา ๕
ให้รัฐมนตรีว่ําการกระทรวงสาธารณสุขรักษาการตามพระราชบัญญัตินี้
หมวด ๑คณะกรรมการยา
มาตรา ๖
“คณะกรรมการยา”
มาตรา ๗
กรรมการผู้ทรงคุณวุฒิอยู่ในตำแหน่งคราวละสองปี
มาตรา ๘
นอกจากพ้นตำแหน่งตามมาตรา๗ ยังะ้นตำแหน่งเมื่อตาย ลาออก ให้ออก
มาตรา ๙
ต้องมีกรรมการมาประชุมไม่น้อยกว่ําหนึ่งในสามของจำนวนกรรมการทั้งหมด
มาตรา ๑๐
ให้คณะกรรมการมีหน้าที่ให้คำแนะนำหรือความเห็น
มาตรา ๑๑
คณะกรรมการมีอำนาจพิจารณาศึกษาหรือวิจัย
หมวด ๑/๑กระบวนการพิจารณาอนุญาตยา
มาตรา ๑๑/๑
กระบวนการพิจารณายา ให้มีผู้เชี่ยวชาญประเมินเอกสาร
มาตรา ๑๑/๒ รัฐมนตรีมีอำนาจกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในกระบวนการ การได้มาและขึ้นบัญชี
หมวด ๒การขออนุญาตและออกใบอนุญาตเกี่ยวกับยาแผนปัจจุบัน
มาตรา ๑๒ ห้ํามมิให้ผู้ใดผลิต ขาย
หมวด ๓หน้าที่ของผู้รับอนุญาตเกี่ยวกับยาแผนปัจจุบัน
มาตรา ๑๙ ห้ํามมิให้ผู้รับอนุญาตผลิตขายนอกสถานที่ ไม่ตรงประเภท
มาตรา ๒๐ ผลิตยาแผนปัจจุบันมีเภสัชกรชั้นหนึ่งอย่ํางน้อยสองคนเป็นผู้มีหน้ําที่ปฏิบัติการ
มาตรา ๒๑ มีเภสัชกรชั้นหนึ่งหรือเภสัชกรชั้นสอง เป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติกําร
มาตรา ๒๕ ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันปฏิบัติ
ป้ายสถานที่
ป้ายชื่อตัว สกุลผู้ปฏิบัติการ
วิเคราะห์ห์วัตถุดิบและยาที่ผลิตขึ้นก่อนนำออก
มีฉลากตามที่ขึ้นทะเบียน
ใช้ฉลากและเอกสารกำกับยาตามที่ได้ขึ้นทะเบียน
จัดให้มีคำเตือนการใช้ยา
ทำบัญชีวัตถุดิบที่ใช้ผลิต
มาตรา ๓๐ ห้ํามมิให้ผู้รับอนุญาตสถานที่ผลิตยา สถานที่ขายยา
มาตรา ๓๑ ห้ํามมิให้ผู้รับอนุญาตผลิตยําแผนปัจจุบันระหว่างเภสัจไม่อยู่ปฏิบัติงาน
มาตรา ๓๗ ถ้าผู้รับอนุญาตตายและมีบุคคลผู้ซึ่งมีคุณสมบัติอาจเป็นผู้รับอนุญาตได้
หมวด ๔หน้าที่ของเภสัชกร ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม
มาตรา ๓๘ ให้เภสัชกรชั้นหนึ่งตามมาตรา ๒๐ ประจำอยู่ ณ สถานที่ผลิตยาตลอดเวลาที่เปิดทำการ
หมวด ๕การขออนุญาตและออกใบอนุญาตเกี่ยวกับยาแผนโบราณ
มาตรา ๔๖ ห้ามมิให้ผู้ใดผลิต ขาย หรือนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร
มาตรา ๔๘ ผู้อนุญาตจะออกใบอนุญาตให้ผลิตเมื่อ
เป็นเจ้ําของกิจการ ทรัพสินพอตั้งกิจการได้
มีอายุไม่ต่ำกว่ายี่สิบปีบริบูรณ์
มีถิ่นที่อยู่ในประเทศไทย
ไม่เคยได้รับโทษจำคุก
ไม่เป็นบุคคลวิกลจริต
มีสถานที่ผลิตยา สถานที่ขายยา
มาตรา ๔๙ ประเภทของใบอนุญาตสำหรับยาแผนโบราณ
ผลิต ขาย สั่ง ยาแผนโบราณ
มาตรา ๕๐
ตามมาตรา ๔๙ ให้คุ้มกันถึงลูกจ้างหรือตัวแทน
มาตรา ๕๑ มาตรา ๔๙ ให้ใช้ได้จนถึงวันที่ ๓๑ ธันวําคมของปีที่ออกใบอนุญาต
หมวด ๖หน้าที่ของผู้รับอนุญาตเกี่ยวกับยาแผนโบราณ
มาตรา ๕๓ ห้ามมิให้ผู้รับอนุญาตผลิตหรือขายยาแผนโบราณนอกสถาน
มาตรา ๕๗ ให้ผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนโบราณปฏิบัติ
จัดให้มีฉลากตามที่ขึ้นทะเบียน
เอกสารกำกับยา
ทำบัญชียาที่ผลิตและขาย
มาตรา ๕๙ ยาแผนดบราณที่นำเข้าต้องผ่านการตรวจสอบเจ้าหน้าที่ด่านนำเข้า
มาตรา ๖๐ ในกรณีใบอนุญาตสูญหายแจ้งภายในสิบห้าวันนับแต่วันที่ทราบว่าหาย
มาตรา ๖๑ ผู้รับอนุญาตต้องแสดงใบอนุญาตของตน
มาตรา ๖๒ ห้ามมิให้ผู้รับอนุญาตย้ายสถานที่ผลิตยา
หมวด ๗หน้าที่ของผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณ
มาตรา ๖๘ประจำอยู่ ณ สถานที่ผลิตยาตลอดเวลาที่เปิดทำการ
หมวด ๘ยาปลอม ยาผิดมาตรฐาน ยาเสื่อมคุณภาพ
มาตรา ๗๒ ห้ามมมิให้ผู้ใดผลิต ขําย
ยาปลอม
ยาผิดมาตรฐาน
ยาเสื่อมคุณภาพ
ยาที่มิได้ขึ้นทะเบียนตำรับยา
มาตรา ๗๓ ยาหรือวัตถุต่อไปนี้เป็นยาปลอม
ทำเทียมทั้งหมดหรือแต่บางส่วน
ชื่อว่ําเป็นยาอื่น หรือแสดงเดือน ปี ที่ยาสิ้นอายุ ซึ่งมิใช่ความจริง
แสดงเครื่องหมาย สถานที่ตั้งมิใช่ความจริง
มาตรา ๗๔ ยาต่อไปนี้เป็นยาผิดมาตรฐาน
ความสำคัญต่อคุณภาพของยา
มาตรา ๗๕ ยาต่อไปนี้เป็นยาเสื่อมคุณภาพ
สิ้นอายุ
แปรสภาพ
หมวด ๙การประกาศเกี่ยวกับยา
มาตรา ๗๖ ให้รัฐมนตรีมีอำนาจประกาศในราชกิจจำนุเบกษาระบุ
มาตรา ๗๗คำแนะนำของคณะกรรมการมีอำนาจกำหนดจำนวนสถานที่ขายยา
หมวด ๑๐การขึ้นทะเบียนตำรับยา
มาตรา ๗๙ ต้องนำตำรับยนั้นมาขอขึ้นทะเบียน
มาตรา ๘๐ แจ้งรายละเอียด
ชื่อยา
ชื่อและปริมาณของวัตถุอันเป็นส่วนประกอบของยา
ขนาดบรรจุ
วิธีวิเคราะห์มาตรฐาน
ฉลาก
เอกสารกำกับยา
มาตรา ๘๑ การแก้รายการทะเบียนตำรับยา จะกระทำได้เมื่อได้รับอนุญาตจากกพนักงานเจ้าหน้าที่
มาตรา ๘๒ แก้รายการทะเบียนตำรับยาเป็นไปตามหลักเกณฑ์
มาตรา ๘๖ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้แล้ว ไม่ปรากฏตามสรรพคุณมีอำนาจสั่งให้เพิกถอน
หมวด ๑๑การโฆษณา
มาตรา ๘๘ การโฆษณา
ไม่เป็นการโอ้อวด
ไม่แสดงสรรพคุณยาอันเป็นเท็จ
ไม่ทำให้เข้าใจว่ํามีวัตถุใดเป็นตัวยา
มาตรา ๘๘ โฆษณาขายยาทางวิทยุ
อนุมัติข้อความ เสียง
ปฏิบัติตามเงื่อนไข
มาตรา ๙๐ ห้ามมิให้โฆษณาขายยาโดยวิธีแถม
หมวด ๑๒พนักงานเจ้าหน้าที่
มาตรา ๙๒ ต้องแสดงบัตรประจำตัวเมื่อบุคคลซึ่งเกี่ยวข้องร้องขอ
มาตรา ๙๔พนักงานเจ้าหน้าที่เป็นเจ้าพนักงานตามประมวลกฎหมายอาญา
หมวด ๑๓การพักใช้ใบอนุญาตและการเพิกถอนใบอนุญาต
มาตรา ๙๕
ไม่ปฏิบัติตามพระราชบัญญัติสั่งพักใช้ใบอนุญาต
มาตรา ๙๗ คำสั่งพักทำเป็นหนังสือ
หมวด ๑๔บทกำหนดโทษ
มาตรา ๑๐๑ ผู้ใดฝ่ําฝืนมาตรา ๑๒ ต้องระวางโทษจำคุกไม่เกินห้ําปี
มาตรา ๑๐๔ ผลิตหรือสั่งยาเมื่อใบประกอบวิชาชีพหมดอายุ
ต้องระวางโทษปรับเป็นรายวัน วันละหนึ่งร้อยบาท
มาตรา ๑๐๓
ไม่ปฏิบัติตามมาตรา ๒๐ มาตรา ๒๑ มาตรา ๒๑
ปรับไม่เกินห้าพันบาท หรือทั้งจำทั้งปรับ
บทเฉพาะกาล
มาตรา ๑๒๘ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียน
อัตราค่าธรรมเนียม
ผลิตยาแผนปัจจุบัน
๕๐,๐๐๐บาท
ขายยาแผนปัจจุบัน
๕,๐๐๐บาท
ขายส่งยาแผนปัจจุบัน
๑๐,๐๐๐บาท
ขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จ
๕,๐๐๐บาท
ใบสำคัญการขึ้นทะเบียน
๒๕,๐๐๐บาท
มาตรา ๑๙ ให้รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขรักษากํารตามพระราชบัญญัตินี้
นางสาวจิราภา โอภาสอำนวย 6001210828 เลขที่40 Sec.A