Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
Internal Quality Audit-IATF16949 - Coggle Diagram
Internal Quality Audit-IATF16949
ความจําเป็นและวัตถุ
ประสงค์ในการตรวจประเมิน
เพือตรวจสอบระบบวาสอดคล้องตามข้อกำหนดมาตรฐานและข้อกาหนด กฎเกณฑ์ภายใน
เพือตรวจสอบความมีประสิทธิผลของการนําระบบไปใช้เพือทําให้บรรลุวัตถุประสงค์เป้ าหมายขององค์กร
เพือให้มีโอกาสในการปรับปรุงระบบอยางต่อเนื่องโดยการนําเสนอความคิดเห็นของบุคลากรในองค์กร
เพือขอการรับรองมาตรฐานทีสนใจ
9.2.1 องค์กรต้องดําเนินการตรวจประเมินภายใน
ตามช่วงเวลาทีวางแผนไว้เพือให้ได้
ข้อมูลว่าระบบบริหารคุณภาพ
a) สอดคล้องต่อ 1) ข้อกําหนดขององค์กรสําหรับระบบบริหารคุณภาพ และ 2) ข้อกําหนดมาตรฐานสากลฉบับนี
b) มีการนําไปปฏิบัติและธํารงรักษาไว้อย่างมีประสิทธิผล
ข้อกําหนด 9.2.2.3 การตรวจประเมินกระบวนการผลิต
องค์กรต้องตรวจประเมินกระบวนการผลิตทั้งหมดตลอดช่วง 3 ปี ปฏิทิน เพือพิจารณาประสิทธิผลและประสิทธิภาพของกระบวนการเหล่านัน โดยใช้วิธีการเฉพาะทีลูกค้ากำหนดในการประเมินกระบวนการ ในกรณีทีลูกค้าไม่ได้กาหนด องค์กรต้องกำหนดวิธีการทีจะนํามาใช้
ในแผนการตรวจประเมินแต่ละครัง ต้องตรวจทุกกะทํางานทีมีการปฏิบัติงานของแต่ละกระบวนการผลิต รวมถึงการสุ่มตรวจการต่อกะทํางานทีเหมาะสม
การตรวจประเมินกระบวนการผลิตต้องรวมถึงการตรวจประเมินประสิทธิผลของการดําเนินการตามการวิเคราะห์ความเสียงของกระบวนการ (เช่น PFMEA) แผนควบคุม
และเอกสารทีเกียวข้อง
ประเภทของการตรวจประเมิน
การตรวจประเมินโดยบุคคลที 1 (First Party Audit)
การตรวจประเมินโดยบุคคลที 2 (Second Party Audit)
การตรวจประเมินโดยบุคคลที 3 (Third Party Audit)
หลักการพืนฐานทีใช้ในการตรวจประเมิน
นําเสนอผลการตรวจยุติธรรม
อิงบนหลักฐานทีเป็นรูปธรรม
จรรยาบรรณ
มีความเป็นมืออาชีพ
มีความเป็นอิสระ
a) วางแผน จัดทํา นําไปปฏิบัติ และธํารงรักษาไว้ ซึงโปรแกรมการตรวจประเมิน รวมถึง ความถี วิธีการ หน้าทีความรับผิดชอบ ข้อกําหนดของการวางแผน และ การรายงาน ทีต้องคํานึงถึง ความสําคัญของกระบวนการทีเกียวข้อง การเปลียนแปลงทีส่งผลกระทบต่อองค์กรและผลของการตรวจประเมินทีผ่านมา
b) กําหนดเกณฑ์การตรวจประเมินและขอบเขตของการตรวจประเมิน
c) คัดเลือกผู้ตรวจประเมิน และดําเนินการตรวจประเมินโดยอิงตามหลักฐานทีเป็ นรูปธรรมและเป็ นกลางสําหรับกระบวนการทีถูกตรวจประเมิน
d) ทําให้แน่ใจว่าผลการตรวจประเมินได้รายงานต่อผ้บริหารทีเกียวข้อง
e) ดําเนินการแก้ไขเบืองต้น และ การแก้ไขป้ องกันการเกิดซําโดยไม่ล่าช้า
f) จัดเก็บข้อมูลทีเป็ นลายลักษณ์อักษรเพือเป็นหลักฐานการปฏิบัติตามโปรแกรมการตรวจประเมินและผลการตรวจประเมินหมายเหตุ : ดู ISO19011 เป็ นแนวทาง
ข้อกําหนด9.2.2.1 แผนงานการตรวจประเมินภายใน
องค์กรต้องมีกระบวนการตรวจประเมินภายในทีเป็ นลายลักษณ์อักษร
กระบวนการนี ต้องรวมถึงการจัดทําและการดําเนินการแผนงานการตรวจประเมินภายในทีครอบคลุมถึงระบบบริหารคุณภาพทั้งหมด ซึงประกอบด้วยการตรวจประเมินระบบบริหารคณภาพ การตรวจประเมิน ุ
กระบวนการผลิต และ การตรวจประเมินผลิตภัณฑ์
แผนงานการตรวจประเมินต้องจัดลําดับความสําคัญตามความเสี่ยง แนวโน้มของสมรรถนะภายในและภายนอก และ ความสําคัญของกระบวนการ
องค์กรทีรับผิดชอบในการพัฒนาซอฟท์แวร์ องค์กรต้องรวมการตรวจประเมินความสามารถในการพัฒนาซอฟท์แวร์เข้าไปในแผนงานการประเมินภายใน
ต้องทบทวนและปรับความถีของการตรวจประเมินตามความเหมาะสม ตาม
การเปลียนแปลงของกระบวนการทีเกิดขึน ความไม่สอดคล้องตาม
ข้อกาหนดภายในและภายนอก และ ํ /หรือข้อร้องเรียนจากลูกค้า ประสิทธิผล
ของแผนงานตรวจประเมินต้องได้รับการทบทวนโดยเป็ นส่วนหนึงของการ
ทบทวนของฝ่ ายบริหาร
ข้อกําหนด9.2.2.2 การตรวจประเมินระบบบริหารคุณภาพ
องค์กรต้องตรวจประเมินกระบวนการในระบบบริหารคุณภาพทั้งหมด ตลอดช่วง 3 ปี ปฏิทิน ตามแผนงานประจําปีโดยใช้การบริหารเชิงกระบวนการใน
การทวนสอบความสอดคล้องตามมาตรฐานระบบบริหารคุณภาพสําหรับ
อุตสาหกรรมยานยนต์ฉบับนี องค์กรต้อง ส่มตรวจตัวอย่าง ุ ของการปฏิบัติตามข้อกําหนดระบบบริหารคณภาพเฉพาะของลูกค้าอยางมีประสิทธิผล ระหว่างการตรวจประเมินเหล่าน
9.2.2.4 การตรวจประเมินผลิตภัณฑ
องค์กรต้องตรวจประเมินผลิตภัณฑ์โดยใช้วิธีการเฉพาะที่ลูกค้ากาหนดในขันตอนต่างๆ ทีเหมาะสมของการผลิตและการส่งมอบเพือทวนสอบความสอดคล้องตามข้อกาหนดทีระบุ ในกรณีทีลูกค้าไม่ได้กาหนด องค์กรต้องกาหนดวิธีการทีจะนํามาใช
ขั้นตอนการตรวจประเมิน
วางแผน
ตรวจประเมิน
การรายงานผล
การวิเคราะห์แกไข้
ติดตามผล
การเตรียมตัวก่อนตรวจ
การวางแผนการตรวจประเมิน
• วางแผนการตรวจประเมินระบบแบบเน้นกระบวนการ (ProcessApproach) ให้ชัดเจนมากขึน (0.3, 5.1.1d)
• วางแผนครอบคลุมทุกกระบวนการในระบบ QMS ขององค์กร (4.4)
• วางแผนการตรวจประเมินต้องพิจารณา- การเปลียนแปลงทีมีผลต่อองค์กร (9.2.2)
• กําหนดเวลาสําหรับการตรวจประเมินผู้บริหารนานมากขึน เนืองจากข้อกําหนดทีเกียวกับผู้บริหารในฉบับใหม่นีมีค่อนข้างมาก (5.1.1)
ข้อกําหนดทีเกียวกับผู้บริหารในฉบับใหม่นีมีค่อนข้างมาก (5.1.1)