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IATF 16946:2016 - Coggle Diagram

- - - - 8.4.2.2. Requisitos legales y reglamentarios
      - 8.4.2.3. Desarrollo del Sistema de Gestión de Calidad del Proveedor. debe requerir a sus proveedores de productos, procesos y servicios para automoción que desarrollen, implementen y mejoren un Sistema de Gestión de Calidad certificado ISO 9001
        
        8.4.2.3.1.Producto Software para automoción o Productos con software integrado
        
        debe requerir a sus proveedores de producto software o con software integrado que implementen y mantengan un proceso para el aseguramiento de la calidad del software de sus productos.
      - 8.4.2.1. Tipo y alcance de control – Suplemento
        
        disponer de un proceso documentado para identificar procesos externalizados y para seleccionar el tipo y grado de controles usados para verificar los productos
      - 8.4.2.4. Seguimiento de los Proveedores. debe disponer de un proceso documentado y criterios para evaluar el rendimiento de los proveedores para asegurar la conformidad de los productos
        
        8.4.2.4.1.Auditorías de 2ª parte
        
        debe incluir un proceso de auditorías de 2ª parte en su enfoque de gestión de proveedores
      - 8.4.2.5. Desarrollo de Proveedores
        
        La organización debe determinar la prioridad, tipo, grado y plazo para las acciones de desarrollo de sus proveedores activos.
    - - 8.4.3.1. Información para los proveedores externos – Suplemento
        
        debe trasmitir todos los requisitos legales y reglamentarios aplicables y las características especiales del producto y del proceso a sus proveedores.
    - - 8.4.1.2. Proceso de selección de proveedores
        
        disponer de un proceso para la selección de proveedores
      - 8.4.1.3. Fuentes dirigidas por el cliente (también conocidas como “compras dirigidas”)
        
        Cuando se especifique por el cliente la organización debe comprar productos, materiales o servicios a las fuentes dirigidas por el cliente.
      - 8.4.1.1. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente – Suplemento
        
        Incluir todos los productos y servicios que afectan al cliente, como submontajes, secuenciado, selecciones, retrabajos y servicios de calibración en el alcance de su definición de productos
  - - - 8.3.3.2. Entradas al Diseño del Proceso de Fabricación
        
        debe incluir datos de salida del diseño, metas de productividad,tecnología de producción, nuevos materiales, manipulaciones del producto
      - 8.3.3.3. Características Especiales
        
        La organización debe identificar, documentar, y revisar los requisitos de las entradas al diseño del producto como resultado de la Revisión del Contrato.
      - 8.3.3.1. Entradas al Diseño del Producto
        
        La organización debe identificar, documentar, y revisar los requisitos de las entradas al diseño del producto como resultado de la Revisión del Contrato.
    - - 8.3.4.1. Seguimiento
        
        mediciones establecidas en las etapas especificadas del diseño y desarrollo deben ser definidas, analizadas y comunicadas con un resumen de resultados como información de entrada para la revisión por la dirección
      - 8.3.4.2. Validación del Diseño y Desarrollo
        
        debe realizarse de acuerdo con los requisitos del cliente, incluyendo cualquier requisito normativo de las agencias industriales y gubernamentales aplicables
      - 8.3.4.3. Programa de prototipos
        
        tener un programa de prototipos y un plan de control. La
      - 8.3.4.4. Proceso de Aprobación del Producto
        
        implementar y mantener un proceso de aprobación del producto y del proceso de fabricación conforme a los requisitos definidos por sus clientes
    - - 8.3.2.1. Planificación del Diseño y Desarrollo – Suplemento
        
        asegurar que la planificación del diseño y desarrollo incluye a todas las partes interesadas afectadas de la organización
      - 8.3.2.2. Habilidades para el Diseño y Desarrollo
        
        el personal con responsabilidad en el diseño del producto tiene las competencias para lograr los requisitos del diseño y destreza en el uso de las herramientas y técnicas aplicables.
      - 8.3.2.3. Diseño de productos con software integrado
        
        debe utilizar un proceso para el aseguramiento de la calidad para sus productos con software integrado desarrollado internamente.
    - - 8.3.5.1. Salidas del Diseño del Producto
        
        deben ser expresadas de modo que puedan ser verificadas y validadas frente a los requisitos de los elementos de entrada
      - 8.3.5.2. Salidas del Diseño del Proceso de Fabricación
        
        debe documentar las salidas del diseño del proceso de fabricación de modo que puedan ser verificados frente a los requisitos de los elementos de entrada del diseño del proceso de fabricación.
    - - 8.3.1.1. Diseño y Desarrollo de productos y servicios – Suplemento
        
        Esto debe aplicarse tanto al diseño y desarrollo del producto como al diseño del proceso de fabricación y de debe poner el foco en la prevención de errores antes que en su detección.
    - - 8.3.6.1. Cambios en el Diseño y Desarrollo – Suplemento
        
        evaluar todos los cambios del Diseño después de la aprobación inicial del producto incluyendo aquéllos propuestos por la organización o por sus proveedores, en relación a su impacto potencial en el ajuste, la forma, la función, el rendimiento y/o la durabilidad
  - - - debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores externos mientras esté bajo el control de la organización o esté siendo utilizado por la misma.
    - - 8.5.4.1. Preservación – Suplemento
        
        debe incluir la identificación, la manipulación, el control de la contaminación, el embalaje, el almacenamiento, la transmisión o el transporte, y la protección.
      - 8.5.4.2. Retroalimentación de las informaciones de servicio
        
        debe asegurar que se establece, se implementa y se mantiene un proceso para la comunicación a producción, transporte de materiales, logística, ingeniería y actividades de diseño, de la información relativa a los problemas retroalimentados por los servicios.
      - 8.5.4.3. Acuerdo de servicio con el cliente
        
        Verificar que los centros de servicio relevantes cumplen con los requisitos aplicables
    - - 8.5.2.1. Identificación y trazabilidad – Suplemento
        
        El propósito de la trazabilidad es dar soporte para identificar claramente los puntos de inicio y fin de recepción de un producto por el cliente
    - - debe cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos
    - - 8.5.1.4. Verificación tras parada
        
        debe definir e implementar las acciones necesarias para asegurar la conformidad del producto con los requisitos tras un periodo de parada de producción planificado
      - 8.5.1.5. Mantenimiento productivo total
        
        debe desarrollar, implementar y mantener un sistema documentado de mantenimiento productivo total.
      - 8.5.1.3. Verificación de la Puesta a Punto
        
        Verificar la puesta a punto cuando se realice, como por ejemplo al inicio de un lote de producción
      - 8.5.1.6. Gestión de Herramientas de Producción, Útiles de Ensayo e Inspección y Equipos
        
        debe proporcionar recursos para las actividades de diseño, fabricación y verificación de herramientas y galgas para la fabricación de piezas para producción y para servicios, y para materiales a granel
      - 8.5.1.2. Trabajo Estandarizado
        
        debe asegurarse de que los documentos de Trabajo Estandarizado
      - 8.5.1.7. Programación de Producción
        
        debe asegurar que la producción se programa para cumplir con los pedidos / demandas de los clientes, como el Just-In-Time (JIT), y está soportada por un sistema de información, que permita el acceso a la información de producción en las etapas clave del proceso, y esté basada en la demanda.
      - 8.5.1.1. Plan de Control
        
        debe desarrollar planes de control (de acuerdo con el Anexo A) a nivel de sistema, subsistema, componentes y/o materiales, para la planta de manufactura relevante y para todos los productos suministrados, incluyendo piezas y materiales a granel
    - - 8.5.6.1. Control de cambios. debe disponer de un proceso documentado para controlar y reaccionar ante los cambios que impactan en la realización del producto.
        
        8.5.6.1.1.Cambios temporales de controles de proceso
        
        debe identificar, documentar y mantener una lista de controles de proceso, incluyendo inspección, medición, ensayo y dispositivos anti-error, que incluya el control de proceso primario, y el método aprobado
  - - - 8.2.2.1. determinación de los requisitos para los productos y servicios- suplemento
        
        se debe incluir: reciclaje, impacto ambiental, las características del conocimiento se producto, y procesos de fabricación.
    - - 8.2.3.1. La organización debe asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes. se incluye los requisitos específicos del cliente , los no establecidos pero necesarios, los especificados por la organización, los legales y diferencias existentes.
        
        8.2.3.1.1. revisión de los requisitos para los productos y servicios-suplemento
        
        la organizacion debe conservar evidencias documentadas de las autorizaciones del cliente
        
        8.2.3.1.3.factibilidad de fabricación de la organizacion
        
        debe utilizar un enfoque multidisciplinar para analizar si es factible que los procesos sean capaces de cumplir los requisitos de ingenieria y especificaciones del cliente
        
        8.2.3.1.2. características especiales designadas por los clientes
        
        La organización debe cumplir con los requisitos del cliente, en relación con lo designado y aprobado
      - 8.2.3.2. la organización debe conservar la información documentada, cuando sea aplicable
        
        sobre los resultados de la revisión, y sobre cualquier requisito nuevo para los productos .
    - - 8.2.1.1. comunicación con el cliente suplemento
        
        comunicación verbal o escrita debe ser la acordada con el cliente. por ejemplo: diseños, datos , correos, etc.
    - - asegurarse de que cuando se cambien los requisitos para los productos, la información sea modificada y las personas sean cocientes de los cambios
  - - - Para las organizaciones que fabrican piezas designadas por el cliente como “piezas de aspecto”, la organización debe proporcionar: recursos apropiados,mantenimiento, personal competente
    - - debe tener un proceso que asegure la calidad de los productos, procesos y servicios suministrados externamente, utilizando uno o más de los métodos
    - - Según se especifique en los planes de control, para cada producto debe realizarse una inspección total y una verificación funcional respecto a las normas técnicas de material y de desempeño del cliente aplicables.
    - - Antes de la validación de los productos suministrados externamente para el flujo de producción, la organización debe confirmar y ser capaz de evidenciar que todos los productos, procesos y servicios suministrados externamente son conformes con los actuales requisitos legales y reglamentarios aplicables
    - - ebe asegurar que se planifican disposiciones para verificar que los requisitos del producto y del servicio han sido alcanzados, abarcan el plan de control, y se documentan de acuerdo con el plan de control
    - - Los criterios de aceptación deben ser definidos por la organización y, cuando sea requerido, aprobados por el cliente
  - - - la organización debe asegurar la confidencialidad de los productos,proyectos en desarrollo y la información sobre el producto
    - - al planificar la realización del producto debe incluir: requisitos del cliente, especificaciones técnicas, requisitos logísticos, factibilidad de la fabricación, plan del proyecto y criterios de aceptación cumpliendo los recursos identificados en el apartado 8.1.c de iso 9001
  - - - 8.7.1.4. Control del producto retrabajado
        
        debe utilizar metodologías de análisis de riesgos (como FMEA) para evaluar el riesgo en el proceso de retrabajo antes de tomar la decisión de retrabajar el producto.
      - 8.7.1.5. Control del producto reparado
        
        debe utilizar metodologías de análisis de riesgos (como FMEA) para evaluar el riesgo en el proceso de reparación antes de tomar la decisión de parar el producto.
      - 8.7.1.3. Control del producto sospechoso
        
        debe asegurar que los productos sin identificación o los productos dudosos se clasifican como productos no conformes
      - 8.7.1.6. Notificación al cliente
        
        debe informar al cliente inmediatamente en el caso de que se les haya enviado un producto no conforme.
      - 8.7.1.2. Control del producto no conforme – proceso especificado por el cliente
        
        debe cumplir con los controles especificados por el cliente, aplicables para los productos no conformes
      - 8.7.1.7. Disposición de los productos no conformes
        
        debe disponer de un proceso documentado para la disposición de los productos no conformes que no son reprocesados o reparados.
      - 8.7.1.1. Concesión por parte del cliente
        
        debe obtener del cliente una concesión o un permiso de desviación, antes de continuar el procesado, cuando el producto o el proceso de fabricación sean diferentes de los que actualmente estén aprobados.
    - - debe conservar la información documentada que: describa la no conformidad,acciones tomadas, concesiones obtenidas,acción decididas de las autoridades