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Declaración de Helsinki 
Principios Generales
9.- Es deber del médico proteger la vida, la salud, la dignidad, la integridad, el derecho a la autodeterminación, la intimidad y la confidencialidad de la información personal de las personas que participan en investigación
10.-Los médicos deben considerar las normas y estándares éticos, legales y jurídicos para la investigación en seres humanos
8.-La investigación debe tener primacía sobre los derechos y los intereses de la persona que participa en la investigación
11.-La investigación médica debe realizarse de manera que reduzca al mínimo el posible daño al medio ambiente
7.- Se rige por normas éticas que sirven para promover y asegurar el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales.
12.-La investigación médica en seres humanos debe ser llevada a cabo sólo por personas con la educación, formación y calificaciones científicas y éticas apropiadas
6.- La investigación médica en seres humanos es comprender las causas, evolución y efectos de las enfermedades y mejorar las intervenciones preventivas, diagnósticas y terapéuticas
13.-Los grupos que están subrepresentados en la investigación médica deben tener un acceso apropiado a la participación en la investigación
5.-El progreso de la medicina se basa en la investigación, si estudios en seres humanos
14.-El médico que combina la investigación médica con la atención médica debe involucrar a sus pacientes en la investigación sólo en la medida en que esto acredite un justificado valor
4.- El deber del médico es promover y velar por la salud, bienestar y derechos de los pacientes
15.- Se debe asegurar compensación y tratamiento apropiados para las personas que son dañadas durante su participación en la investigación
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Intervenciones no probadas en la práctica clínica
37.-Con la autorización pertinente, el médico puede permitirse usar intervenciones no comprobadas, si, a su juicio, ello da alguna esperanza de salvar la vida, restituir la salud o aliviar el sufrimiento.
Grupos y personas vulnerables
19.-Algunas personas son particularmente vulnerables y pueden tener más posibilidades de sufrir abusos o daño adicional
20.-Sólo se justifica si la investigación responde a las necesidades o prioridades de salud de este grupo y la investigación no puede realizarse en un grupo no vulnerable
Riesgos, Costos y Beneficios
17.-Debe ser precedido de una cuidadosa comparación de los riesgos y los costos para las personas y los grupos que participan en la investigación
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16.-La investigación médica en seres humanos sólo debe realizarse cuando la importancia de su objetivo es mayor que el riesgo y los costos para la persona que participa en la investigación
Consentimiento informado
28.-Cuando el participante potencial sea incapaz de dar su consentimiento informado, el médico debe pedir el consentimiento informado del representante legal
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27.-El médico debe poner especial cuidado cuando el participante potencial está vinculado con él por una relación de dependencia o si consiente bajo presión
30.-La investigación en individuos que no son capaces física o mentalmente de otorgar consentimiento, se puede realizar sólo si la condición física/mental que impide otorgar el consentimiento informado es una característica necesaria del grupo investigado
26.-Cada participante potencial debe recibir información adecuada acerca de los objetivos, métodos, fuentes de financiamiento, posibles conflictos de intereses, etc...
31.-El médico debe informar cabalmente al paciente los aspectos de la atención que tienen relación con la investigación
25.- La participación de personas capaces de dar su consentimiento informado en la investigación médica debe ser voluntaria
32.-Podrá haber situaciones excepcionales en las que será imposible, en esta situación, la investigación sólo puede ser realizada después de ser considerada y aprobada por un comité de ética de investigación
Estipulaciones post ensayo
34.-Antes del ensayo clínico, los auspiciadores, investigadores y los gobiernos de los países anfitriones deben prever el acceso post ensayo a todos los participantes que todavía necesitan una intervención que ha sido identificada como beneficiosa en el ensayo
Comités de ética de investigación
23.-El protocolo de la investigación debe enviarse, para consideración, comentario, consejo y aprobación al comité de ética de investigación pertinente antes de comenzar el estudio
Uso del placebo
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Inscripción y publicación de la investigación y difusión de resultados
36.-Los investigadores, autores, auspiciadores, directores y editores todos tienen obligaciones éticas con respecto a la publicación y difusión de los resultados de su investigación
35.-Todo estudio de investigación con seres humanos debe ser inscrito en una base de datos disponible al público antes de aceptar a la primera persona
Requisitos científicos y protocolos de investigación
21.- Debe conformarse con los principios científicos generalmente aceptados y debe apoyarse en un profundo conocimiento de la Ciencia
22.-El proyecto y el método de todo estudio en seres humanos deben describirse claramente y ser justificados en un protocolo de investigación
Privacidad y confidencialidad
24.- Resguardar la intimidad de la persona que participa en la investigación y la confidencialidad de su información personal
Introducción
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