Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
การจัดทำ Specification ในการคัดเลือกยาเข้าโรงพยาบาล เภสัชกรหญิงสุมาพร …
การจัดทำ Specification
ในการคัดเลือกยาเข้าโรงพยาบาล
เภสัชกรหญิงสุมาพร ไทยเจริญ
การจัดซื้อจัดหายา
เป็นกระบวนการ
การจัดซื้อจัดหา
ประสิทธิภาพ
Pharmaceutical equivalence
Pharmaceutical alternative
Bioavailability (BA)
Bioequivalence (BE)
Therapeutic equivalence
ความปลอดภัย
ความสะดวก
– Packaging
ความน่าใช้
– Patient Compliance
หัวใจสำคัญ
เภสัชกรควรเกี่ยวข้องในเรื่องการจัดซื้อจัดหาอย่างไร
การกำหนดคุณลักษณะเฉพาะของยา
รูปแบบการเขียนคุณลักษณะเฉพาะยา (3 ส่วน)
ส่วนที 1 : คุณลักษณะเฉพาะ
ชื่อยา
คุณสมบัติทั่วไป
คุณสมบัติทางเทคนิค
ชื่อยา
ยาเดี่ยว Generic name + strength + dosage form
เช่น Clindamycin 300 mg injection
ยาผสม Generic name + strength "and"
generic name + strength + dosage form
เข่น Amoxicillin 875 mg and clavulanic acid 125 mg tablet
คุณสมบัติทั่วไป
คุณสมบัติทางเทคนิคส่วนที่ 1 คุณสมบัติของ finished product ส่วนที่ 2 คุณสมบัติของ drug substance
ส่วนที่ 2 : เงื่อนไขอื่นๆ :
เอกสารที่ผู้เสนอราคาต้องยื่น
เอกสารที่ผู้เสนอราคาต้องยื่น
ทะเบียนตำรับยา / มาตรฐานการผลิต (แทรก GMP) /คุณภาพยา / อื่นๆ (แทรกยา BE)
ส่วนที่ 3 : หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา
เกณฑ์ราคาประกอบเกณฑอื่น
ประกาศแจ้งรายละเอียด (3ข้อ)
1 การกำหนดตัวแปร
2.การตรวจสอบคุณสมบัติของตัวแปร
การพิจารณาคะแนน
หัวข้อตรวจสอบและเกณฑ์มาตรฐานตำรายา
มาตรฐานทั่วไปของแต่ละหัวข้อ
แต่ละรูปแบบต่างกัน
หัวข้อทดสอบมาตรฐาน
หัวข้อทดสอบมาตรฐานผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป
หัวข้อทดสอบมาตรฐานผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป
กำหนดคุณลักษณะเฉพาะของยา
Oligopoly & Official
Oligopoly & Non Official
รูปแบบยา
ยาเม็ด
ยาฉีด
ยาน้ำรับประทาย
ยาครีมฝขี้ผึ้ง
กำหนดคุณสมบัติทางเทคนิค
การข้อแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา
FPS/COA
.
.