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Influencia del género en investigación clínica
Objetivo
Analizar desde la perspectiva de género los ensayos clínicos llevados a cabo en nuestro medio en los tres últimos años.
Estudio retrospectivo sobre una muestra de 101 ensayos realizados con la participación del servicio de farmacia de un hospital universitario de 1.240 camas
Dos formas diferentes de sesgos de género tanto en la investigación como en la asistencia sanitaria.
La primera sería asumir que los factores de riesgo y los estados de enfermedad en hombres y mujeres son similares.
Un primer sesgo de género ha sido precisamente no disponer de estadísticas diferenciadas por sexo en cuanto a mortalidad y morbilidad hasta hace unos 15 años.
Debido a esta falta de análisis a partir
del sexo, muchas de las actuaciones sanitarias se han centrado en enfermedades del género más estudiado, el masculin
Durante muchos años
Las mujeres fueron excluidas de los ensayos clínicos basándose precisamente
La edad presentaban múltiples problemas de salud que dificultaban la investigación y la supuesta homogeneidad de los estudios de población.
Con el desarrollo de la farmacocinética s
Se ha comprobado que los procesos de absorción, distribución, metabolismo y excreción, son claramente diferentes en ambos géneroS
La carencia histórica de investigación enfocada hacia
la mujer comprometía la calidad de la información disponible para su género así como los cuidados de salud que la mujer recibía
Para la recogida de datos se elabora un impreso en el que se recoge la siguiente información
Género de los sujetos incluidos en el estudio.
Tipo de patología.
Fármaco investigado y grupo terapéutico al que pertenece.
Fase y diseño del ensayo
El análisis estadístico realizado para el ensayo sobre hipertensión arterial en diabetes mellitus, revela que el grado de participación del género femenino (10%) es significativamente diferente del masculino.
Teniendo en cuenta que la hipertensión arterial suele estar presente en personas que mueren por enfermedades coronarias.
