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DESENVOLVIMENTO DO FÁRMACO, Fase I => Estudos farmacodinâmico: estudo…

- - - - Aprovação:
        
        Coleções virtuais e Reais: apenas as moléculas obtidas por triagens computacionais com estudos in sílico, que interagem com o alvo biológico, são testadas durante estudos enzimáticos.
        
        Identificação e otimização: as estruturas moleculares modificadas serão obtidas a partir da estrutura-atividade qualitativa (SAR) ou quantitativa (QSAR).
        
        Fármaco:
        
        Fases do estudo clínico:
        
        Agências reguladoras: ANVISA => responsável no Brasil, pela regulamentação da fabricação de fármacos.
        
        Comercialização
        
        Farmacovigilância: conjunto de procedimentos relacionados à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de reações adversas a medicamentos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a fármacos.
        
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        Fase I => Primeiros estudos humanos. Dura cerca de dezoito meses e são realizados com voluntários sadios
        
        Fase II => Realizada com cerca de 300 voluntários portadores da patologia em estudo.
        
        Objetiva a observação da eficácia do medicamento, a segurança, a biodisponibilidade e a bioequivalência. Dura aproximadamente dois anos.
        
        Fase IV => Ocorre após a liberação do produto para comercialização.
        
        Estabelecido para:
        
        I - Determinar reações adversas;
        
        II - Quantificar as reações adversas conhecidas;
        
        III - Prpporcionar novas aplicações dos fármacos;
        
        IV - Observar o uso de terapias conjugadas;
        
        V - Estudos toxicológicos crônicos;
        
        VI - Estudos adicionais relativosao perfil terapêutico
        
        Fase III => o estudo estende-se a numero maior de pacientes e a outros países para fins de detalhamento de do perfil terapêutico.
        
        Detalhamento terapêutico: indicações, dose e via de administração.
      - Triagem
        
        Investigação
        
        Formulação e Produção
        
        Investigação
        
        Pesquisa Pré-Clínica
        
        Pesquisa Clínica