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ESTUDIOS EXPERIMENTALES (o ENSAYO CLÍNICO) (ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO…
ESTUDIOS EXPERIMENTALES (o ENSAYO CLÍNICO)
Se utilizan para evaluar la eficacia y efectividad de una intervención terapèutica, preventiva o educativa.
ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIZADO
Es el más riguroso para la evaluación de cualquier intervención; para llamarlo ECCA debe cumplir con 4 características principales
2) Utilizar un grupo control que permita la comparación del efecto.
1) La asignación de la intervención debe ser al azar (método aleatorizado)
3) La variación de la variable de desenlace deben ser cegadas, lo cual evita sesgo de información
4) la mayoría de los participantes deben haber tenido vigilancia completa
ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO FACTORIAL
Este evalúa 2 o más intervenciones. Teóricamente el diseño puede expandir el número de intervenciones , sin embargo en los ensayos clínicos usualmente esté número es bajo.
La utilidad de esté diseño es analizar la interacción del efecto de más de dos intervenciones que se incluyen en el estudio.
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO CRUZADO
Los dos grupos reciben dos tratamientos o intervenciones en diferentes momentos.
ES útil cuando se quiere comprobar la posible diferencia entre dos tratamientos cuya eficacia se conoce
Solo pueden realizarse en poblaciones con una enfermedad estable
DISEÑOS CUASIEXPERIMENTALES
Característica principal es que la asignación a la intervención no es aleatoria, pero también puede ser por la falta de un grupo de comparación o por ambas situaciones.
Los tiempos son más cortos por un proceso menos riguroso
Crean un ambiente natural porque no se tuvo la capacidad de seleccionar los sujetos
Son más baratos al carecer de grupo control
DESVENTAJAS
Asociaciones Espurias
La incapacidad del investigador para controlar A priori todas las variables, lo que impide obtener un resultado de interés
Vigilancia
El número y el tiempo en que se realizan las mediciones para determinar el efecto de la interpretación sobre la variable de desenlace pueden ser insuficientes para demostrar los resultados
ENSAYO CLÍNICO N DE 1
En esté tipo de estudios solo existe un paciente con una condición crónica pero con dos o más alternativas terapéuticas, siendo el mismo sujeto su propio control pero con 2 o más alternativas terapéuticas, siendo su
propio control
La desventaja
Puede ocurrir un efecto de aprendizaje del participante en el estudio, además del efecto acumulado tras recibir varios medicamentos
Para el término
Eficacia
es el que habitualmente se utiliza para determinar que una intervención sirve.
Para establecerla se realiza un estudio experimental en el cual a un grupo de pacientes se le otorga dicha intervención y se compara con otro grupo al cual se le da un placebo o nada.
Mientras el término
Efectividad
se utiliza para comprobar si existe diferencia en cuanto a la eficacia de 2 (o más) intervenciones