Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
การควบคุมคุณภาพอื่นๆของ finished prodrug (Biological tests (3 Pyrogen…
การควบคุมคุณภาพอื่นๆของ finished prodrug
LOD/ Water content
Acid – neutralizing capacity
Chromatographic purity
Biological tests
1 Microbial limit test
2 Sterility Test
Method
Method1
Method2
3 Pyrogen Test/endotoxin test
3.1 Pyrogen test
Rabbit pyrogen test
Bacterial endotoxin test
3.2 Endotoxin test
หรือLAL test
วิธี
Photometric method
=แบบquantitative test
Turbidimetric method : end point & kinetic
Chromogenic method : end point & kinetic
Gel clot method
= แบบqualitative test
ตัวอย่าง
กำหนด Endotoxin limit
ตัวอย่างทดสอบเทียบน้ำยา
ตัวอย่าง Routine limit Test
ตัวอย่าง Routine quanti
ตรวจสอบความถูกต้องของวิธีทดสอบ LAL
ประเมินน้ำยา LAL
ทดสอบฤทธิ์ยับยั้ง
หรือกระตุ้นโดยตัวยา
test for interfering factors
Routine limit test for gel clot
Routine quantitative test for gel-clot
5 Antimicrobial effectiveness Test
<51>
4 Antimicrobial preservative content
<341>
การวิเคราะห์
การควบคุมคุณภาพอื่นๆ
Sterilitr test
Pyrogen test / endotoxin test
Microbial limit test
ตัวอย่างภาพรวมทั้งหมด
‘
‘
‘
‘