Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
Other test for finished product nittaya (Physical test (2 Dissolution (IR…
Other test for finished product
nittaya
การควบคุมผลิตภัณฑ์
Universal Test
Description
Identification
Assay
Impurities
Specific Test
ตามประเภทของผลิตภัณฑ์ยา
แบ่งตามประเภทการทดสอบ
Monograph ระหว่าง finished vs rawmat
USP39 & BP2016
เริ่ม ธค 62 กำหนดโดย อย
Physical test
2 Dissolution
IR
เครื่องมือ
AV
Test
ER or DR
3
3.1 Deliverable volume
Acceptance criteria
วิธี
3.2 minimum fill
วิธี
Acceptance criteria
4
4.1 LOD
4.2 water determination
Karl Fisher
วิธี(2 step)
Step1 : Standardization of KF reagent
Step2 :
Water determination
คือ
Calculate
Reaction
acceptance criteria
ตัวอย่าง
5 Particulate matter
Method 1 (Light Obscuration Particle Count Test)
Method 2 (Microscopic Particle Count Test)
Evaluate
1 Uniformity of Dosage Units
CU
WV
.
.
.
.
‘
‘
‘