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Les injectables (Stérilisation chaleur (Forme végétative (52-60°) vs…
Les injectables
Stérilisation chaleur
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Dt = tps nécessaire pour diminuer d'un facteur 10 la pop initiale de germe => évaluation de la thermorésistance
Tous les 10° ou toutes les 10min, la pop bactérienne est réduite à 10% => Cible est de 10(-6)
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Filtration
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Tests non destructifs
Point de bulle : pore rempli par un liquide avec tens° de surface => pression => paf la membrane => gaz qui s'échappe
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Mirage
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Automatique
Tout est automatisé, contrôles statistiques
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Lyophilisation
:check: Intérêts : Augmentat° de la durée de stabilisation, procédé de séchage à basse T° = Pas d'altérat° & d'inactivat° du produit, surface d'échange+++ (poudre)
:green_cross: Contraintes : Technique complexe, spécifique d'un produit (tps de dvlpt++, coûteux++), milieux aseptiques
3 phases
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- Séchage primaire : Sublimation => Pâte
- Séchage secondaire : Désorption => solide