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Qualiex Validável (Brainstorming (Documentar os itens requeridos (Plano de…
Qualiex Validável
Brainstorming
Definir ferramenta para documentação e rastreabilidade do produto e processo
Azure DevOps
GO!FIVE
Fazer o treinamento da FIVE
Definir participantes
Convidar participantes
Estudar URS do Audit (legado) enviado pela FIVE
Identificar as funcionalidades BPx relevantes do Auditorias
Fazer a análise de riscos do Auditorias
Documentar os itens requeridos
Plano de validação
URS
Análise de riscos
Hardware design
Especificação funcional
Qualificação de instalação
Qualificação de operação
Procedimentos TI
Procedimentos operação
Qualificação de desempenho
Matriz de rastreablilidade
Relatório de validação
Elaborar pacote de funcionalidades e backlogs para ser desenvolvido
Homologar pacote
Comitê de cliente
Forlogic
Princípios
Todos os novos módulos V4 devem ser validáveis
Começando pelo Auditorias
Processos aderentes
Utilizar consultoria da FIVE para validar nossos produtos e processos
Ter um Comitê de Cliente
FIVE
Forlogic
Clientes Qualiex
Qualiex com trilha de auditoria
Ter um cronograma para o Auditorias Validável
Definir periodicidade de atualização do módulo
Visão
Novos clientes que tem a premissa de sistemas validáveis utilizando o Auditorias
Auditorias considerado validável pelo Comitê de cliente
Produto e processo validável e documentado
Clareza para a validação dos novos produtos V4
Próximas ações
Organizar o treinamento da FIVE
Definir ferramenta para documentação e rastreabilidade do produto e processo
Como podemos colocar o GO!FIVE "dentro" do Azure DevOps
Propósito
Aumentar a confiança nos nossos produtos e ampliar nossa atuação no mercado de saúde