Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
CH8研發與企業倫理 (研發創新與淺在風險 (研發創新 (正:創新品能夠滿足消費者 未曾被滿足的價值主張。, 反:若被市場誤用或濫用, …
CH8研發與企業倫理
研發創新與淺在風險
研發創新
正:創新品能夠滿足消費者
未曾被滿足的價值主張。
反:若被市場誤用或濫用,
可能為社會帶來負面的效益甚至是災難。
無人機帶來的效益
美國7-11利用無人機自動送貨!
無人機帶來的災難
美國青年在無人機裝上危險裝置
美國利用無人機空襲武裝分子,卻也誤傷平民
新興虛擬貨幣-比特幣
優:區塊鏈轉帳系統使交易更方便
缺:匿名性促使犯罪活動
智慧財產權(IPR)
著作、專利、商標權
營業秘密、品種權
侵權訴訟
逼迫競爭對手退出
鞏固自身在市場佔有率和銷售價格的優勢
將競爭對手汙名化來提升自己的品牌和聲譽
浩鼎生技解盲
名詞解釋
解盲
當整個實驗結束後,研究人員藉由分析所有的資料,才會知道實驗對象及所屬組別,而稱此過程為解盲。
整體存活率(OS)
經過一段追蹤觀察的時間之後,病人的存活的比率。
雙盲
醫生與病人在試驗階段都不知道使用的藥物
無惡化存活期(PFS)
在臨床試驗中,病患從開始治療到疾病惡化或死亡的時間。
單盲
顧慮到醫生和病人會有先入為主的觀念,先不讓受試者(病人)知道自己所測試的藥物種類
案例簡介
投資人評估
臨床解盲是生技產業中的常態,臨床試驗對評估新療效至關重要,更是投資人評估生技公司發展與價值的依據。
新藥抗乳癌疫苗(OBI-822)
研發被看好
OBI-822是以醣分子技術開發的抗乳癌新藥,其背後的關鍵人物是中研院的翁啟惠院長,他是全球醣分子權威,使OBI-822抗乳癌新藥,在投資市場備受投資人看好
結果不如預期
檢調單位認為此次試驗未達標的原因是因為選用指標的差異,浩鼎採用的是PFS(無惡化存活期),不少受試者還沒等到抗體生成,病情就惡化,因而被列入失敗的案例。
研發與法律規範
科技法律
生醫科技相關法律
人體研究法(24、13)
人體研究主持人未詳細解說告知,經衛服部調查成立罰鍰40萬元
醫療法(105、78)
研究機構對人體試驗未經報准,裁處罰鍰60萬
資訊與隱私
保護五重點
資訊安全的定義、目標、範圍和標準
相關法規與案例說明
員工應負的一般性及特定的責任
公司推行資訊安全工作的組織、權責和分工
發生資訊安全事件的緊急通報程序、處理流程、相關規定等
0625118 謝欣如
行銷三乙