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Regulatory BTS (PGI21 (Solicitud de Nuevo Diseño, Requisitos de Diseño y…
Regulatory
BTS
PGI21
Solicitud de Nuevo Diseño
Requisitos de Diseño y Desarrollo del producto
Plan del Diseño y Desarrollo
Plan de Verificación y Validación
Especificaciones de Diseño de Software
Especificaciones de Diseño de Hardware
Revisión del Diseño
Informe de Seguimiento del diseño y Desarrollo
Master Record
Gestión de Riesgos
Informe final de Validación
Declaración CE de conformidad
Cierre del Proyecto
SOP O-200 SW
Software Development Plan
Software Requirements
Software Test Plan
Software Unitary Test Report
Software Integration Test report
Software System Test Report
Software Test Report
Matrix Tracebility
SOP B-108
SOP B-111