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Boas praticas de manipulação de formulações farmacêuticas (Rotulos (Nomes…
Boas praticas de manipulação de formulações farmacêuticas
Manipulação/boas praticas de manipulação em farmacias
É um conjunto de operações farmacotécnicas, com a finalidade de elaborar preparações magistrais e oficinais e fracionar especialidades farmacêuticas para uso humano.
Um conjunto de medidas que visam assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente manipulados e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrição.
Controle de qualidade: deve ser seguido desde a compra da matéria prima até a dispensação do
medicamento.
Responsabilidades do farmacêutico
Supervisionar o processo de produção e garantir as BPM;
Conhecer a legislação vigente;
Responsável pelos processos que envolvem a aquisição de matérias primas
Avaliar as prescrições;
Garantir que somente pessoal autorizado e com EPIs estejam na área de manipulação
Controlar documentos e arquivos relacionados às preparações;
Determinar a validade dos produtos manipulados;
Dispensação:O farmacêutico é responsável por orientar o paciente quanto ao uso correto dos produtos e deve garantir que todas as receitas aviadas sejam carimbadas, com identificação da farmácia, data de dispensação e número de registro da manipulação, para comprovar o aviamento (Anvisa, 2007).
Farmácia de manipulação
Estrutura
Administrativa
Armazenamento
Controle de qualidade
Pesagem
Manipulação
Vestiários
Sanitários
Lavagem de materiais
Equipamentos essenciais
Balança de precisão
Pesos-padrão
Vidrarias calibradas
Sistema de purificação de água
Refrigerador
Termômetros
Lixeiras com tampa e pedal
Bancadas de material liso, resistente e fácil limpeza
Controle de qualidade
Os resultados dos testes devem ser comparados com a Farmacopeia Brasileira, em sua ausência, pode-se adotar monografia oficial de acordo com a RDC 37 (Anvisa, 2009).
Rotulos
Nomes do prescritor e do paciente
Número de registro da formulação no Livro de Receituário
Data da manipulação
Prazo de validade
Componentes da fórmula e quantidades
Número de unidades
Peso ou volume
Posologia
Identificação da farmácia (Razão Social, CNPJ, endereço)
Nome e número do CRF do farmacêutico responsável
Baixo índice terapêutico
ácido/valproico/aminofilina/carbamazepina/digoxina/lítio/fenitoína/quinidina/varfarina/Minoxidil/prazosina/clozapina/clonidina/teofilina/primidona/verapamil