Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
Kualifikasi dan Validasi UTD (Dokumen Validasi (RIV, Protap pelaksanaan…
Kualifikasi dan Validasi UTD
Definisi
Pembuktian dengan cara yang sesuai bahwa prosedur,proses,sistem, pengawasan akan senantiasa mencapai hasil yang diharapkan
Prinsip
Mutu,keamanan,khasiat
Quality by design
Aspek kritis divalidasi
Kualifikasi
Peralatan
Pembuatan
Pengujian
Validasi
Proses
Prosedur Pengujian
contoh:sterilisasi
produksi
Dokumen Validasi
RIV
Protap pelaksanaan validasi
Protokol Validasi
Laporan Validasi