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NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-220-SSA1-2002, INSTALACION Y OPERACION DE LA…
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-220-SSA1-2002, INSTALACION Y OPERACION DE LA FARMACOVIGILANCIA.
FARMACOVIGILANCIA
Es la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información de los medicamentos, productos biológicos, etc.
OBJETIVO
Establece los lineamientos sobre los cuales se deben realizar las actividades de la farmacovigilancia
CAMPO DE APLICACIÓN
Esta norma es de observancia obligatoria en el territorio nacional para las instituciones y profesionales de salud.
Calidad de la información, a la exhaustividad e integridad de los datos de sospecha de reacción adversa. Se evalúa de acuerdo a 4 categorías:
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Grado 2
Cuando a démas de los datos del grado 1, se reporta el medicamento involucrado, su indicación, nosología y el de desenlace
Grado 0
Cuando se desconoce la fecha en que se presentó la sospecha de reacción adversa o las fechas del tratamiento
Grado 3
Cuando además de los datos anteriores aquellos relacionados con la reaparición de la manifestación clínica consecuente a la re-administración del medicamento
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