NOM-036-SSA2-2018, Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas, toxoides, faboterápicos (sueros) e inmunoglobulinas en el humano.
Programa de Vacunación Universal, a la política sanitaria del Gobierno Federal que tiene como objetivo lograr la protección de la población, mediante la aplicación del Esquema completo de Vacunación.
Definiciones
Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización Grave, a cualquier manifestación clínica importante que cumple con uno o más de los siguientes criterios:
Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización No graves: a todos los eventos que no cumplen con los criterios de un evento grave.
Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI), a las manifestaciones clínicas supuestamente atribuibles a la Vacunación o Inmunización, que ponen en riesgo la vida del paciente
Producto biológico o Biológico, a la preparación procedente de células, tejidos u organismos humanos, animales, bacterianos o virales, con los cuales se preparan Vacunas, Faboterápicos (sueros), alérgenos, hemoderivados y biotecnológicos.
Accidente de la Red o Cadena de Frío, al acontecimiento que ocurre cuando las Vacunas son expuestas a temperaturas menores a 2 ° C o mayores a 8 ° C, que aceleran la pérdida de potencia de éstas.
Inmunoglobulina, Para fines de esta Norma, a la preparación que contiene anticuerpos de origen humano específicos dirigidos a neutralizar Toxinas o microorganismos.
Ponen en peligro la vida del paciente en el momento que se presentan
Hacen necesaria la hospitalización
Causan la muerte del paciente
causa de invalidez o incapacidad persistente o significativa
causa de alteraciones o malformaciones en el Recién nacido
Red o Cadena de frío, al sistema logístico que comprende personal, infraestructura, equipo y procedimientos para almacenar, transportar y mantener los Biológicos en condiciones adecuadas de temperatura desde el lugar de fabricación hasta el momento de aplicarlas a la población objetivo.
Para las Vacunas BCG, Sabin, SRP, SR, Antirrotavirus, SRPV, antivaricela y la Vacuna contra fiebre amarilla (bacterias y virus atenuados) es necesario inactivarlas a través del Método de inactivación por calor húmedo, mediante olla de presión o autoclave, previo a su desecho, de acuerdo con lo establecido en el Manual de Vacunación
Periodos de almacenamiento en cada nivel:
Estatal o Delegacional. En este nivel los Productos biológicos se almacenan como máximo seis meses en las cámaras frías, a partir de la fecha de recepción del nivel federal.
Municipal o Jurisdiccional. Las Vacunas se almacenan hasta cuatro meses en cámaras frías o refrigeradores, a partir de la fecha de recepción del nivel estatal.
Federal. En este nivel los Productos biológicos se almacenan en cámaras frías máximo 18 meses o hasta su fecha de caducidad.
Local o aplicativo. Los Biológicos se almacenan máximo dos meses en los refrigeradores, a partir de la fecha de recepción del nivel local o aplicativo, sin sobrepasar seis meses desde que se recibió en la entidad federativa.
Almacenamiento de Vacunas en el refrigerador.
En el primer estante se colocan las Vacunas vivas atenuadas: Sabin, SRP, SR, Varicela y BCG.
En el segundo estante se colocan las Vacunas inactivadas y Toxoides: DPT, pentavalente acelular (DPaT+VIP+Hib), Toxoide tetánico y diftérico (Td para el adulto y DT infantil) Antineumocócica conjugada, Antineumocócica 23 serotipos, Antiinfluenza, Antihepatitis A, Antihepatitis B, Antirrotavirus.
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