Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
GAMP (A que las empresas trabajadoras en industrias reguladas puedan tener…
GAMP
A que las empresas trabajadoras en industrias reguladas puedan tener segura su calidad requerida
Asegurar que los procesos y productos liberados sean claros
Reutilizar el conocimiento y domumentacion de los proveedores
Hacer que las actividades del ciclo de vida sean flexibles, etc.
Un enfoque estructurado y de gestión de proyectos para la validación de sistemas (automatizados)
Requerimientos De Usuario (URS)
Obligatorios
La operación del sistema
Funciones del sistema, etc
Integridad de Datos
Deseables
Formato de presentación de datos
Estética de las interfaces gráficas
Optimización del funcionamiento, etc
Requerimientos Funcionales
Documentar las interfaces con otros sistemas o con otros módulos. Por ejemplo, con otros equipos (Lector de barras, sensores, equipos de planta)
Identificar los cálculos críticos
Identificar los datos más críticos
Documentar las condiciones de errores, fallas, alarmas
El control del riesgo
La gestión de calidad
Consiste en
Proporciona ayuda
Se centra en
A base de
Se clasifican en
Incluye
Incluye
Para ello se necesita