Procesos Operativos en la Cadena de suministro de Productos Farmaceuticos

Recepción.
La recepción, es el proceso mediante el cual un almacén logístico recibe materiales o productos, procedentes de una fábrica o de un traslado entre almacenes.

Recepción administrativa: la verificación administrativa permite asegurar si el producto o material y la factura cumplen con las especificaciones acordadas con el proveedor, entre las que se incluyen:

Recepción técnica: este proceso se debe llevar a cabo por el farmacéutico responsable o la persona que delegue, consiste en verificar el grado de acercamiento de las características técnicas del producto a las que están establecidas como referencia por la legislación y por la organización. Para este proceso, se debe contar con la ficha técnica del producto o especificación del material.

Requisitos para el área de recepción .
Deben estar ubicadas en áreas protegidas de las inclemencias de tiempo y con rampa para cargar y descarga de materiales. Equipadas para permitir la limpieza previa de los productos almacenados .
Leyes que reglamentan esto: Decreto 178 de 2001 que reglamenta la ley 1 sobre medicamentos para la salud humana.

Tipos de recepciones

*condiciones de transporte.

  • Verificación de la orden de compra contra factura.
  • Verificación de productos o materiales contra
    Lista de empaque y factura.

*Desmontaje del embalaje.

  • Documentar tiempos.
  • Verificación de la temperatura del producto.

El almacenamiento considera diferentes aspectos técnicos como: adecuación del área, control de factores ambientales y aspectos administrativos como la gestión de inventarios, lo cual puede resumirse en los principios básicos, la logística, la gestión del inventario y finalmente las pautas para evaluación del almacenamiento.

Áreas de almacenamiento.

*Área de recepción.

  • Área de almacenamiento.
  • Área de embalaje y despacho.
  • Área administrativa.

Temperatura ambiente 15 – 30 °C

Temperatura fresca 8 – 15 °C

Temperatura de refrigeración 2 – 8 °C

Temperatura de congelamiento -20 – 0 °C

Rango de temperatura de almacenamiento.

Almacén general Área para el almacenamiento
de productos que requieren condiciones generales
de temperatura, luz y humedad.

Almacén de control especial
Área destinada a almacenar
productos de control y narcóticos,
debe ser de acceso restringido, delimitada e identificada.

Área de devolución y retiro de mercado
Área destinada a almacenar productos
de vencidos, deteriorados,
o con investigaciones de calidad
en el mercado. Debe ser de acceso
restringido, delimitada e identificada.

Área de cuarentena
Área destinada para los productos
pendientes de inspección
o disposición de uso.

Áreas especiales
Del almacén.

Ordenamiento dentro del almacén
Para esto se emplean sistemas automatizados
Por lote y código de producto o material
Es importante seguir las instrucciones del fabricante.

Rotación de existencia.
Es uno de los parámetros utilizados
Para el control de gestión de la función
Logística o del departamento de una
Empresa comercial.


Clasificación de existencia.
Cada almacén debe trabajar con productos
Y materiales clasificados según su uso
Y moviendo.

  • Producto en curso de producción
  • Producto semi terminado.
  • Producto terminados.

Asignación de existencia.
FIFO. Priorizando los lotes que ingresaron
primero al almacén, estos deben salir primero.
FEFO. Si el producto tiene fecha de expira
Próxima en el sistema, debe asignar la salida de
Estos Lotes con prioridad.

Limpieza del almacén.

  • asegurar que los pisos se mantengan limpios.
  • asegurar que no se dejen cordones ni cables.
    -limpiar cualquier derramamiento en el suelo.
  • no artículos en pasillos, sobre el piso o apilados.
  • no bloquear extintores, rociadores o salidas de emergencias.
  • crear áreas destinadas para almacenar tarimas que no se estén utilizando.

Requisitos para el área de almacenamiento.
Deben ubicarse, diseñarse, construirse, adaptarse,
Y mantenerse de acuerdo con las especificaciones de la la ley.
Artículo 233 Decreto 178, que reglamentan la ley 1 del 2001.

Embalaje y despacho.
Proceso mediante el cual el producto
Será preparado y entregado al transportista.

Tipo de embalaje .
Embalaje no recuperable: cajas de cartón, madera, hieleras.
Embalaje recuperables: es aquel que se utiliza varias veces .

Rotulación del embalaje.

  • nombre del producto o código
  • tamaño y clasificación de producto.
    -Cantida, señalada como peso neto y volumen indicado unidades métricas (kilogramos, gramos).
  • País de destino .
  • Nombre de destino.
    -Nombre y dirección del empacador.
  • Nombre y dirección del destino.

Transporte.
El distribuidor es el responsable de garantizar que los vehículos y los equipos utilizados para el transporte de productos adecuados.

Tipos de transporte.
-Transporte por carretera.

  • transporte aéreo expreso.
  • transporte consolidado.

Requisitos para el transporte.
Vehículos utilizados deben mantener los
Parámetros de temperatura y humedad relativa,
Protegidos de la luz directa según especificaciones
Del fabricante.

En Panama, tenemos disposición de la zona franca libre de Colón .