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Alfa dornasa recombinante humana, (Dosis y administración (La dosis…
Alfa dornasa recombinante humana,
En los pacientes con FQ, la inhalación de 2,500 U (2.5 mg) de alfa dornasa conlleva a que la concentración media de este medicamento en el esputo sea de aproximadamente3 μg/ml tras 15 minutos, disminuyendolas rápidamente tras la inhalación.
Alfa dornasa recombinante humana, es una proteína humana glucosilada fosforilada desoxirribonucleasa 1 producida mediante tecnología de DNA recombinante en células de ovario de Hámster Chino.
La DNAsa recombinante humana es una versión obtenida por ingeniería genética de la enzima humana que lisa el DNA extracelular
En estudios in vitro, la alfa dornasa rompe el DNA extracelular presente en el esputo y reduce en gran medida las propiedades viscoelásticas del esputo existente en la fibrosis quística.
MECANISMO DE ACCIÒN
La alfa dornasa humana representa una versión de la enzima humana nativa que escinde el ADN extracelular, desarrollada mediante ingeniería genética. El esputo de los pacientes contiene una cantidad abundante de glicoproteínas del moco y ADN extracelular (aproximadamente 6 mg/ml) que procede fundamentalmente de losneutrófilos degenerados, acumulados en la vía aérea en respuesta a las infecciones
EFICACIA
La alfa dornasa se ha probado en pacientes con FQ de varias edades y con diferentes grados de severidad de la enfermedad pulmonar. La mayoría de los estudios fueron doble-ciego y controlados con placebo, y todos los pacientes recibieron terapias concomitantes
La alfa dornasa redujo el riesgo relativo de exacerbación de la vía respiratoria en 27% y 29% con las dosis de una y dos veces al día
Después de dos años de tratamiento con alfa dornasa 2.5 mg, administrada una vez al día, el beneficio observado en FEV1 comparado con placebo fue de 3.2 ± 1.2% pronosticado(P = 0.006).
. Conclusiòn: en el grupo de 6 a 11 años, la intervención con alfa dornasa mantuvo los parámetros pulmonares y serelacionó con una importante reducción de visitas a emergencias por exacerbación pulmonar, con mejoría en la puntuación clínica en el grupo ≥14 años de edad, al final
Beneficios a largo plazo
Alfa dornasa está relacionada con la reducción en la tasade declinación de la función pulmonar. Un estudio epidemiológico, demostró que la tasa declinación de la función pulmonar (VEF1), después de la terapia con alfa dornasa disminuyó de 3.02 a 2.05% de valor pronosticado por año en pacientes de 8 a 17 años y de 3.26 a 2.32 en pacientes de 18 años.
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El tratamiento oportuno con alfa dornasa puede tener grandes efectos positivos en la función pulmonar a largo plazo.Alfa dornasa también se ha asociado con una mejoría en la supervivencia. Se ha demostrado una reducción del 15% en las probabilidades de mortalidad al año siguiente.
Dosis y administración
La dosis recomendada es de 2.5 mg de alfa dornasa por inhalación una vez al día. Inhale el contenido de una ampolleta (2.5 mL de solución) sin diluir usando un sistema de nebulización recomendado
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En los que alfa dornasa se administró en un régimen intermitente, la mejoría en la función pulmonar se perdió con la suspensión de la terapia. por lo tanto, ser aconsejados de tomar su medicamento diario sin interrupción.
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La alfa dornasa continua siendo un medicamento importante para el manejo de los pacientes con FQ. Reduce el descenso de la función pulmonar y aumenta la supervivencia, junto con su potencial mecanismo de acciónantiinflamatorio y antibacteriano, apoyan su uso temprano y sostenido en estos pacientes.
