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EMOCOMPONENTI e RELATIVI PROCESSI (CONNESSIONE STERILE PER L'…
EMOCOMPONENTI e RELATIVI PROCESSI
CONNESSIONE STERILE PER L'ASSEMBLAGGIO DI EMC
Fasi
1 Predisposizione e verifica disp di connessione
2 Preparazione e verifica materiali
3 Connessione sterile
4 Controllo di fine connessione
Materiali
tubi in PVC
sacche
di sangue ed emc
sacche transfer
disp di asse :
Standard operativi
parametri di processo
procedure e piani
manutrnzione e pulizia apparecchiature
controllo , stocc, prep. materiali
uso dei connettori sterili
Locali/Aree
1 DESCRIZIONE/ANALISI DEL PROCESSO
RISK ASSESSMENT - per ogni singola fase
Eventi critici potenziali
Potenziali cause
Controlli in essere
Risultati attesi per il processo
QUALIFICAZIONE
COMPONENTI DA QUALIFICARE