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페이스 가이드 (공정 밸리데이션 (생산공정 설계 (포장 (디자인 승인 필요, 정춘기 과장), 가공 (절삭유 의 종류와 용량 ?),…
페이스 가이드
공정 밸리데이션
6/15 완료 세척 밸리데이션
생산공정 설계
가공
절삭유 의 종류와 용량 ?
디버링
디버링 방법?
헥산 세척
초음파 세척
단조식
검사
포장
디자인 승인 필요
정춘기 과장
샘플 요청
공정 밸리 데이션 무엇이 필요하지?
맞춤용
맞춤형 의료기기
CE 마크 없이
맞춤형 의료기기 품질 시스템 구축
포장 방법 변경
라벨 부착 방법
협의 필요
포장 팩키지 디지안 확인 필요
허가를 위한 포장방법은 무엇을 선택 할것인가?
라벨에 오더 정보는 어떻게 입력할 것인가?
측정기 광학식 3차원 스캐너
디자인 파일과 가공된 제품의 매칭율 확인
허가를 위한 측정 장비는 무엇을 사용 할것인가?
설비 , 장비의 밸리데이션
소프트웨어 밸리데이션
5월말 장비 입고
품질시스템 흐름
환자 맞춤형 의료기기
전산 등록
메탈 3d 프린터 구매
잔류 응력으로 인한 소재 물성 변형
기성용
설비 점검 기준서
작업 표준서
관리는 기본 형태와 동일 하게 적용
프리폼 소프트웨어 밸리데이션
스케쥴표
독일 , 스페인 , 네델란드, 어스토니아
AQPQ를 적용 할수 있는 방법은 ?