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Resolución 000126 de 2009 (Apertura y funcionamiento de tiendas naturistas…
Resolución 000126 de 2009
Apertura y funcionamiento de tiendas naturistas
Deben cumplir con las condiciones esenciales de higiene sanidad, locativos, y la documentación legal establecida
Documentos
Protocolo para el manejo de residuos
Carné de manipulación de alimentos, si lo requiere
Fotocopia del diploma o certificado
Certificado de existencia y representación legal y del responsable de la venta de productos establecidos
Ciudad y dirección
Nombre o razón social del establecimiento
Condiciones generales
Para el almacenamiento se debe seguir el procedimiento establecido
Disponer de un sistema de inventario que permita ante una alerta sanitaria realizar la trazabilidad de los productos
Asegurarse que los proveedores se encuentren autorizados para la distribución
Contar con procedimientos escritos para el procedo de recepción
Cumplir con las buenas prácticas de abastecimiento
No permitir presencia de animales domésticos
Los productos deben contar con registro Invima
Implementar planes de saneamiento
No exagerar las utilidades de los productos
No tener productos fraudulentos, vencidos o que no se encuentren incluidos en la definición establecida
Se prohíbe el reenvase y reempaque de productos
Prohibida la consulta médica dentro del establecimiento
Higiene
El local comercial debe estar libre de sitios donde haya acumulación de basuras y residuos contando además, con un programa de control de plagas y el protocolo de residuos y similares.
Área sanitaria
Las tiendas naturistas contarán con agua potable y unidad sanitaria para las personas que laboran allí. Cuando estas se encuentren ubicadas dentro de los centros comerciales, las unidades que le sirvan a dichos centros servirán para la tienda naturista.
Personal
La venta de los productos en las tiendas que se autorice a partir de la entrada en vigencia de la presente resolución, estará bajo la responsabilidad de una persona cuya escolaridad mínima sea noveno grado de educación básica cursado y aprobado y con entrenamiento específico en el manejo de los productos permitidos en este tipo de establecimiento.
Procedimiento para la apertura y funcionamiento de las tiendas naturistas
Debe inscribirse ante la misma solicitando la visita de inspección, para verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos en la presente resolución.
Reportes de incidentes adversos
Cuando el personal responsable del establecimiento tenga información del usuario de la presentación de un incidente adverso asociado con una utilidad terapéutica que haya sido vendido en su establecimiento, comunicará en forma escrita a la autoridad sanitaria competente que le autorizó la apertura y funcionamiento reportando
Información general del producto
Nombre del producto, número de lote, laboratorio fabricante, nombre y dirección del distribuidor, fecha de vencimiento del producto y registro sanitario
Información del incidente
Anotar las situaciones comunicadas por el usuario sobre el evento presentado, si el usuario requirió de asistencia médica en nombre del centro o institución de salud donde fue atendido y la dirección
Vigilancia y control sanitario
Corresponde a las secretarías departamentales, distritales y municipales de categoría especial 1°, 2° y 3° ejercer la vigilancia y control para el cumplimiento de lo dispuesto en la presente resolución e informar al Invima oportunamente acerca de las anomalías que se presenten