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definición de producto fitoterapéutico y su clasificación (producto…
definición de producto fitoterapéutico y su clasificación
producto fitoterapeutico
cuyas sustancias activas provienen del material de una planta medicinal.
en estado bruto o en forma farmacéutica y que se utiliza con fines terapéutico
producto medicinal empacado y etiquetado
producto fitoterapeutico alterado
se entiende por, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones
cuando se hubiere sustituido, sustraído total o parcialmente
cuando hubiere sufrido transformaciones en sus características fisicoquímicas, biológicas,organolepticas o en su valor terapéutico.
cuando se encuentre vencida la fecha de expiación
cuando el contenido corresponde al autorizado
cuando por su naturaleza no se encuentra almacenado o conservado con las debidas precauciones.
producto fitoterapeutico fraudulento
es el que se encuentra en una de las siguientes situaciones.
que sea elaborado por laboratorios, que no sean autorizados por autoridad sanitaria.
el elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga autorización para su fabricación
el que no proviene del titular del registro sanitario, del laboratorio farmacéutico fabricante o del distribuidor autorizado.
el que utiliza, envase, empaque o rotulo diferente al autorizado.
el introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos y legales establecidos.
el que tiene características generales de un producto legitimo y oficialmente aprobado sin serlo
el que no esta amparado con registro sanitario.
el elaborado con material vegetal no induido en los listados de plantas medicinales con fines terapéuticos
producto fitoterapéutico de uso tradicional
son productos de fabricación nacional elaborado a partir de material de planta medicinal
que son cultivadas en nuestro país.
se deduce de la experiencia por su uso registrado a lo largo del tiempo
esta destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una enfermedad
los productos fitoterapéuticos de uso tradicional importados.
son aquellos elaborados a partir de planta medicinal o asociación entre si
que este incluido en el listado de plantas medicinales para productos fitoterapéuticos de uso tradicional
REACCIÓN ADVERSA
Es una reacción nociva y no deseada
se presenta después de la administración de un producto fitoterapeutico a dosis normalmente para obtener una actividad terapéutica
registro sanitario
es el acto administrativo expedido por el Invima
el cual faculta a una persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar o expender productos fitoterapéuticos.
sustancias activas
son los ingredientes de los productos fitoterapéuticos que tienen actividad terapéutica