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Ingeniería de usabilidad en el proceso de protección de interfaces de…
Ingeniería de usabilidad en el proceso de protección de interfaces de usuarios de software para dispositivos móviles de ultrasonidos médicos
El extremadamente rápido desarrollo de la tecnología de la información ha tenido un impacto en la evolución y expansión de sistemas interactivos que nosotros solemos usar.
La sofisticación técnica y el número creciente de herramientas que un sistema ofrece para el análisis, investigación y diseño de interacción entre el usuario y la computadora ha dado pie a la disciplina de la interacción Humano-Computadora
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Claro está que la usabilidad no está libre de errores o fallos que se pueden dar en cualquiera de las fases donde se desarrolla
También se puede dar el caso donde los usuarios no estén de acuerdo con el resultado final de la aplicación y esto puede afectar de gran manara tanto al producto como a las personas que lo desarrollan
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Sin embargo, pensar que esto puede pasar en dispositivos médicos es mucho más alarmante ya que estos sirven para monitorear diversas actividades del cuerpo humano y son vitales dentro del mismo
Se ha demostrado con varios estudios que la baja usabilidad de los sistemas médicos tiene un impacto negativo dentro de los procesos que sirven para el monitoreo de diversos procesos internos, lo que puede ser bastante peligroso.
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Procesos de verificación y validación de interfaces de usuario de software para dispositivos médicos.
Los estándares de usabilidad requieren la verificación y validación periódicas de los dispositivos médicos. La verificación se aplica a elementos y características individuales del dispositivo en diferentes etapas del desarrollo del producto.
Sin embargo, la validación es la etapa final de desarrollo y permite la evaluación del dispositivo médico en su conjunto en términos de su facilidad de uso y seguridad.
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Para verificar una interfaz de usuario de software, se pueden utilizar muchos métodos comunes: evaluación heurística, inspección de características clave, tutorial cognitivo, pruebas simples con usuarios, etc.
En el caso de probar las interfaces basadas en dispositivos móviles, las aplicaciones adicionales pueden ser útiles para clonar pantallas de dispositivos en tiempo real en una computadora que usa Wi-Fi o servicios web que recopilan y analizan los eventos ocurridos en la interfaz del usuario.
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La prueba debe realizarse con la participación de representantes del grupo de usuarios y utilizar una tarea representativa. En las pruebas de usabilidad de las interfaces estándar, se supone que solo seis usuarios son suficientes para detectar el 80% de los posibles problemas de usabilidad.
En el caso de interfaces de dispositivos médicos, se recomienda probar las funciones críticas de seguridad en un grupo de diez usuarios que fueron seleccionados cuidadosamente.
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Los métodos de diseño centrados en el usuario pueden ser insuficientes para interfaces médicas móviles complejas
En 2007, el Consejo Europeo modificó la Directiva sobre dispositivos médicos para incluir la disposición de que el software se puede clasificar como un dispositivo médico. Esta enmienda entró en vigencia en marzo de 2010. En consecuencia, el software puede estar sujeto a los mismos estándares que los dispositivos médicos normales.
Estos problemas muestran que los enfoques típicos de HCI (como el diseño centrado en el usuario) son muy importantes para crear interfaces útiles, pero pueden ser insuficientes para resolver todos los problemas de interacción en el contexto de seguridad de los dispositivos médicos.
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En 2010, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) señaló 23 dispositivos médicos que se clasificaron como Clase I (probabilidad razonable de que el uso de estos productos cause graves consecuencias adversas para la salud o la muerte). Se encontró que de estos retiros, 6 fueron causados por problemas de software
Además, los estándares de usabilidad existentes no satisfacen la medición de la calidad en el uso de las interfaces de usuario móviles en el área de salud.
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