Développement pré-clinique : acquisition des 1ere connaissances sur le comportement d'un candidat médicament : dans cellules, organes ou animaux vivants. Molécule d'interet étudiée sur min 3 espèces différentes dont un rongeur (souris). Les données étudiées sont la pharmacodynamie, cinétique et toxicologique -> mécanisme d'action, vitesse de diffusion, distribution, détermination dose active, mode de transformation et d'élimination, devenir du composé dans l'organisme, impact sur l'environnement, toxicité (…). Dossier de demande de commercialisation permet aussi de determiner la dose pour l'Homme à partir de la dose non toxique chez l'animal (calculs de conversion). Entre 1984 et 1999, nbr animaux testés/2 + programme info pour simuler essais thérapeutiques.
Etape 1) Produire les molécules séléctionnée en qté suffisante tout en respectant critères de qualité et de pureté (pharmacodynamie)
Etape 2) Tester le candidat pour son efficacité et effets indésirables. Devenir du medoc dans l'organisme et son interaction en ce qui concerne pharmacocinétique et toxicologie
Etape 3) Rendre la mol administrable sous forme adaptée en associant principe actif (= substance chimique qui va agir sur une cible particulière afin de produire l'effet souhaité) et excipient(=substance ncssaire à la mise en forme du medoc -> galenique et participe aussi à la forme, couleur et conservation ; varie quand générique )