Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
4.2 Euroopan farmakopean lääkeainemonografian puhtauskokeet: liuoksen…
4.2 Euroopan farmakopean lääkeainemonografian puhtauskokeet: liuoksen ulkonäön
tarkasteluun perustuvat rajakokeet ASA:n monografian perusteella
Puhtauskokeet
Värittömyyskoe
Määritelmä
Liuos on väriton, jos sen ulkonäkö on
-
-
-
suoritus
Vertaillaan keskenään 4 putkea: näytettä, vettä, etanolia ja vertailuliuos B9. Vertailu tehdään hajautetussa päivänvalossa, valkoista taustaa vasten
Olosuhteiden täytyy olla oikeat, tehtävä riittävän valoisaan aikaan
B9 valmistetaan itse, joten mikäli pipetoinnit on tehty väärin, voi liuos olla vertailuliuokseksi kelpaamaton -> ASA voi reputtaa kokeen syyttä
Tehdään vertailuliuos B pipetoimalla eri väriliuoksia ja HCL, josta edelleen laimennetaan B9 ottamalla B liuosta 1ml ja liuottamalla se 9ml HCL
-
Kirkkauskoe
-
-
Suoritus
ASA liuotetaan etanoliin
primaari opaalisuusstandardista laimennetaan opaalisuustandardi ja tästä laimennetaan vertailususpensiot 1 ja 2
Vertaillaan näytteitä: ASA-etanolissa, vertailususpensiot, etanoli ja vesi. Kaikki samanlaisissa identtisissä koeputkissa joissa 40mm korkouinen nestepatsas.
Vertailu tehdään hajautetussa päivänvalossa, mustaa taustaa vasten.
Mustan taustan oltava puhdas, muuten vaikea verrata
Valon oltava oikeanlaista, vertailu muuten vaikeaa
Putkien oltava oikeanlaisia ja keskenään samanlaisia, muuten vertailu voi vääristyä
Muistettava ravistaa kunnolla, jotta standardien pitoisuuksista tulee oikeanlaiset. Laimennetaanko suspensiot oikein: jos ei -> vertailu voi olla epäluotettavaa.
Korkki muistettava laittaa kiinni -> etanolia voi haihtua, tai näytteeseen voi päätyä epämääräisyyksiä. / etanolin epäpuhtaudet/näytteen epäpuhtaudet
-
Kirkkaus kokeessa silminnähden havaittavat epäpuhtaudet, esim. ASAn hajoamisesta. Värittömyyskokeessa värilliset epäpuhtaudet, kuten raskasmetallit
-