Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
3.2 Lääkeraaka-aineen stabiilisuustutkimukset ICH:n perusteella:…
3.2 Lääkeraaka-aineen stabiilisuustutkimukset ICH:n perusteella: hydrolyysi ja valohajoaminen
Stabiiliustutkimukset ja pakkausseloste
hajoaa valon vaikutuksesta
valolta suojaus
hajoaa hapettumalla
hapettumisenestoaine
hajoaa vesiliuoksessa
säilytetään kuivassa
stabiiliustutkimuksista säilyvyysaika
Asa:n säilyminen
hajoamistuotteen osoittaminen värireaktion avulla
tuore asetyylisalisyylihappoliuos
muuttuu keltaiseksi ferrikloridilisäyksen seurauksena
väri johtuu ferrikloridista
0,01g ASA:a 10ml mittapulloon, liuotetaan ensin 1 ml etanolia, jonka jälkeen mittapullo täytetään vedellä merkkiin
liuotettu suoraa veteen
ei liuennut kunnolla
ei tarpeeksi ASA:a koeputkeen
1ml liuosta koeputkeen
lisätään 2ml ferrikloridiliuosta
väärä ASA-jauhe
jauheen määrä laskettu väärin
jauhetta punnittu väärä määrä
vaaka kalibroitu väärin
vaaka unohdettu taarata
2 viikkoa vanha liuos
muuttuu tummaksi rusehtavaksi
osa hajonnut salisyylihapoksi
viallinen liuos
furosemidin altistus säteilylle
2 näytepulloa, joissa furosemidiliuosta säteilytettään elohopealampulla
foliolla peitetty
pysyy kirkkaana
ei hajoa
peitetty huonosti
peittämätön
tummuu
hajoaa
vertaillaan eri olosuhteissa 6kk säilytettyihin liuoksiin
säilytetty eri tavalla kuin piti
folio unohdettu laittaa takaisin
lamppu sammutettu välissä
säteilytysaika jäänyt lyhyemmäksi
näytteet liian kaukana valolähteestä
laitetta ei kalibroitu tai kalibroitu väärin
ei tarpeeksi tehokas