Please enable JavaScript.

Coggle requires JavaScript to display documents.

autorité de santé (. (ANSM ( agence national des medicament et des prduits…

- - - - 5 ans puis illimité
      - pas d'AMM : ATU, essais clinique, magistral, homeopathqiue, traditionnel ( biblio )
      - réévalué periodiquement
      - modules
        
        module 1 : administratif
        
        RCP( resumé des caracteristique du produit )
        
        forme/nom
        
        donnés clinique ( posologie )
        
        proprité pharmacologqiue ( pharmacocinetique )
        
        pharmaceutique( excipients, durée de conservation,composition quantitaive et qualitative )
        
        titulaire et N° d'AMM
        
        module 2 : rapport d'expert
        
        module 3 : qualité/ partie pharmaceutique
        
        matiere premiere/produit finis
        
        test de stabilité et condition de stockage
        
        raport experience/fabrication
        
        module 4 : données non clinique
        
        module 5 : données des essais clinique
    - - durant une durée limité pour des maladie grave n'ayant aucun autre traitement, devant etre prescrit pas des specialiste
      - deja a l'etranger en en cours de developpement
      - nominative ou de cohorte ( recueil d'information )
  - - - valeur ajouté
      - progrès thérapeutique
      - 5 niveaux
    - - prend en compte la gavité de l'infection indiqué, l'efficacité, et sa place dans la statégie thérapeutique
      - 4 niveaux: 65%, 30%, 15%, et rien