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Comparabilité des groupes (p.36) (QCM traitant de comparabilité (3 niveaux…
Comparabilité des groupes (p.36)
QCM traitant de comparabilité
3 niveaux de comparabilité
Raisonner en 4 axes
Devant toute question
Exemple
Schéma explicatif
Comparabilité initiale
Analyser les caractéristiques initiales des groupes
Doit être assurée a priori
Doit se vérifier
Vérifier comparabilité des effectifs pour les critères cliniques pertinents
Limiter biais de sélection
En cas de différence
Maintien de la comparabilité en cours d'essai
Discuter le maintien/quels critères/comment assure-t-on
Assuré par double aveugle
Diagramme de flux et texte
Biais de classement
Si pas d'aveugle
Comparabilité
2 biais à risque
biais de suivi ou de réalisation
Biais d'évaluation
Situation d'essai ouvert
Interprétation de l'évaluation du critère de jugement principal en ouvert
Technique du double placebo
Principe
Indispensable
Indifférenciables
2 seringues ou pilule
Avantage
Inconvénient
Pourquoi n'a t on pas utilisé un placebo
Deux conditions pour utiliser
Pas éthique
Quel est l'intérêt du groupe controle
Comparabilité finale dans l'analyse : dicuter la comparabilité finale
ITT
3 critères pour définir ITT
Doit se vérifier
Tous les patients randomisés
Tous les patients analysés
Tous les perdus de vue
Methodes de gestion
Hypothèse de biais maximum
LOCF
Astuce ECNI
Pourquoi?