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Randomisation (30) (Détails sur l'assignation secrète:respect de la…
Randomisation (30)
Détails sur l'assignation secrète:respect de la clause d'ignorance
Définition
Modalités qui assurent l'assignation secrète
Investigateur
Randomisation centralisée
Bloc
Enveloppes scellées
Containers
A éviter
Pour comprendre
Ne pas confondre assignation secrète
Assignation secrète
En ouvert
Simple aveugle
Double aveugle
Triple aveugle
L'assignation secrète est TOUJOURS POSSIBLE
Schéma
Randomisation
Decrire la méthode de randomisation
Principes et objectifs
Vrai tirage au sort
Minimise biais de sélection
Ne peut être prédite
Répartition uniforme et équilibrée
Comparabilité initiale des groupes
Analyse en ITT
Analyse en sous-groupes
Schéma
Deux types de randomisation
Randomisation simple
Randomisation restreinte
Qualifier la génération de la séquence de randomisation
Randomisation équilibrée
Randomisation désequilibrée
Def
Deux objectifs
Exemple
Randomisation centralisée
Verifier l'assignation secrète
Verifier que la randomisation est bien faite
2 critères de bonne randomisation
Critères de bonne randomisation sur la méthode
Randomisation par BLOC
Principe
Quatre intérêts
Eliminer biais effet-temps
Distribution équivalente
Fluctuation d'échantillonage
Evite
Deux biais à risque si l'investigateur est au courant de la taille des blocs
Biais de suivi
Biais de sélection
Schéma
Randomisation par stratification
Principe
Répartition équilibrer
En réalité
Savoir
Ne pas multiplier les strates
Pour comprendre
Trois intérêts
Répartition équilibrée
Biais effet-centre
Validité interne
Limites à connaitre
Ne pas confondre stratification avec
Ajustement
Appariement
Analyse stratifiée
Schéma
Randomisation en cluster (ou en grappes)
Groupes de patients
Objectif
Exemple
Schéma
Randomisation par minimisation
Type particulier
A chaque nouveau patient
Utile surtout
Quatre questions pour préciser l'organisation pratique de la randomisation
Questions
Pour comprendre
Pour comprendre 2