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ISO 9001:2015 4 Contexto de la organización - Coggle Diagram
ISO 9001:2015 4 Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
la organización debe determinar:
a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad;
b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.
4.3 Determinación del alcance del SGC
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para
establecer su alcance.
b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2;
c) los productos y servicios de la organización.
a) las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1;
La organización debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables en el
alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad.
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
La organización debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su
aplicación a través de la organización, y debe:
d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad;
e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos;
c) determinar y aplicar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos;
f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del apartado 6.1;
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos;
g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos
procesos logran los resultados previstos;
a) determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos;
h) mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad
En la medida en que sea necesario, la organización debe:
b) conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan
según lo planificado.
a) mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos;