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ANÁLISIS DE PRUEBAS FARMACOLÓGICAS EN SÓLIDOS, BRENDA MELÉNDEZ TINOCO 5° I…
ANÁLISIS DE PRUEBAS FARMACOLÓGICAS EN SÓLIDOS
PRUEBAS FARMACOLÓGICAS
Pruebas organolépticas
Se basa en el empleo de los sentidos como son olfato, vista y tacto. Consiste en verificar las características básicas de los medicamentos y evaluar su calidad en función a las posibles variaciones en la forma, olor, color.
Pruebas geométricas
Las dimensiones (diámetro y altura) se acostumbran a medir con un vernier o un tornillo micrométrico que da lecturas en décimas de milímetro. Las medidas deben tener máximo una variación del 5% del valor estandarizado. Variaciones pequeñas de la altura o el diámetro no deben notarse a simple vista.
Valoración
Valoración
Toda administración de fármacos por vía parenteral busca objetivos concretos como: lograr una meta terapéutica o respuesta inmunitaria. Para lo cual se requiere una validación de la prescripción y valoración de la persona ya sea adulto o niño. Se realiza la validación de la prescripción médica
Presentación o apariencia
El color se utiliza como una forma de identificación y facilita la aceptación por parte del paciente. Por tanto, el color debe ser uniforme de lote a lote, especialmente en las tabletas recubiertas. Se utiliza el fotómetro de micro reflectancia para medir la uniformidad de color y el brillo en la superficie de las tabletas. Aparte del color, el olor es un factor importante ya que cambios en él indican contaminación microbiana Para esta prueba se acostumbra destapar cada tambor y percibir de inmediato el olor,. El sabor y textura se analizan en los estudios de pre formulación, donde se necesita brindar soluciones a los fármacos con problemas de sabor
Desintegración
La desintegración es el estado en que cualquier residuo de la unidad, excepto los fragmentos de recubrimiento insoluble o cápsulas permanece en la malla del equipo como una masa suave. La desintegración sirve al fabricante como guía en la preparación de una fórmula óptima y en las pruebas de control de proceso para asegurar la uniformidad de lote a lote. Si se desintegra una tableta no quiere decir que el fármaco se vaya a disolver.
FORMAS
Comprimidos con cubierta simple
Comprimidos con cubierta entérica
Comprimidos o tabletas
Comprimidos de liberación prolongada
Polvos
Supositorios
Capsulas
PRUEBAS MECÁNICAS
Ensayo de identidad
Los ensayos de identificación deben establecer la identidad del producto analizado y ser capaces de discriminar entre compuestos parecidos o de estructura relacionada que pueden formar parte de la muestra. Este ensayo debe ser lo más específico posible
Uniformidad de dosis
La Uniformidad de Unidades de Dosificación se define como el grado de homogeneidad en la cantidad de principio activo de las unidades de dosificación. La unidad de dosificación está constituida por una forma farmacéutica monodosis o la fracción a administrar de una forma farmacéutica multidosis provista de sistema dosificador
Pruebas posológicas
El peso no puede utilizarse como indicador de potencia a menos que la cantidad de fármaco corresponda al 90-95% del peso total de las tabletas. Por tal razón, en las tabletas con pequeñas concentraciones del fármaco una buena variación de peso no asegura una buena uniformidad de contenido y viceversa Para asegurar la potencia de tabletas de bajas concentraciones del fármaco se lleva a cabo la prueba de uniformidad de contenido. 7.8%
Disolución
Este ensayo se emplea para determinar el comportamiento de la disolución de los principios activos contenidos en una forma farmacéutica solida de uso oral, estableciendo un criterio de evaluación de las propiedades físicas y biofarmacéuticas del producto. Determina el cumplimiento de los requisitos de disolución si estuvieran indicados en la monografía individual, de las formas farmacéuticas administradas oralmente.
Dureza
Este ensayo se emplea para determinar la dureza de los comprimidos medida por la fuerza necesaria para producir la ruptura de los mismos. El aparato consta de dos brazos enfrentados uno con otro, uno de los cuales se mueve n dirección al otro. Las superficies de los brazos, donde se produce la ruptura, son planas, perpendiculares a la dirección del movimiento y mayores que la superficie d contacto del comprimido
Friabilidad
se emplea para determinar que los comprimidos no recubiertos, cuando se someten a estrés mecánico, no se dañen y/o muestren evidencias de laminación o ruptura. La medición de la friabilidad de tabletas complementa otras mediciones de resistencia física tales como la fuerza de ruptura de las tabletas.Generalmente el ensayo se realiza una sola vez. Si la pérdida de peso es mayor a 1% repetir el ensayo dos veces más y calcular el promedio de las tres determinaciones. Se considera aceptable una pérdida de peso máxima d e1%
BRENDA MELÉNDEZ TINOCO 5° I 03/12/2020
EQUIPO 5