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ISO 9001:2015 sección 6: Planificación
6.1 Acciones para abordar
riesgos y oportunidades
6.1.1 determinar riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de:
aumentar los efectos deseables
prevenir o reducir efectos no deseados
asegurar que el sistema de gestión de la
calidad pueda lograr sus resultados previstos
lograr la mejora.
6.1.2 La organización debe planificar:
las acciones para abordar estos
riesgos y oportunidades
la manera de:
integrar e implementar las acciones en sus
procesos del sistema de gestión de la calidad
evaluar la eficacia de estas acciones
6.2 Objetivos de la calidad y
planificación para lograrlos
6.2.1 La organización debe establecer
objetivos de la calidad para
las funciones y nivelespertinentes
Los objetivos de la calidad deben:
ser pertinentes para la conformidad de
los productos y servicios
ser objeto de seguimiento
tener en cuenta los requisitos aplicables
comunicarse
ser medibles
actualizarse, según corresponda
ser coherentes con la política de la calidad
6.2.2 La organización debe determinar:
quién será responsable
cuándo se finalizará
qué recursos se requerirán
cómo se evaluarán los resultados.
qué se va a hacer
6.3 Planificación de los cambios
Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión de la calidad, estos
cambios se deben llevar a cabo de manera planificada
La organización debe considerar:
la integridad del sistema de gestión de la calidad
la disponibilidad de recursos
el propósito de los cambios y sus
consecuencias potenciales
la asignación o reasignación de
responsabilidades y autoridades.