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Prescripción y regulación sanitaria - Coggle Diagram
Prescripción y regulación sanitaria
NORMA Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.
En el caso de los medicamentos que se expenden al público en general, la denominación genérica y distintiva de los medicamentos, deberán estar impresas en forma legible
La concentración de los mismos se deberá expresar debajo de la forma farmacéutica, en peso, volumen, por ciento u otras que correspondan.
Cuando existan presentaciones específicas para ancianos, adultos o niños, se debe especificar.
En todas las unidades de una producción se deberá expresar el lote, fecha de caducidad, leyendas de advertencia y precautorias, datos de conservación y almacenaje, vía de administración, etc.
Las etiquetas de los medicamentos homeopáticos que requieren prescripción médica para su comercialización deberán incluir la información del presente numeral 9, así como las siguientes leyendas específicas:
Los medicamentos homeopáticos que requieren prescripción médica para su comercialización (fracción IV del artículo 226 de la Ley General de Salud): "Su venta o dispensación requiere receta médica".
Sólo podrán prescribir medicamentos que se encuentren incluidos en el Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud, en los términos de los presentes Lineamientos
Podrán prescribir medicamentos en establecimientos para la atención médica, en los que se presten servicios de Atención primaria a la salud;
El uso inadecuado y excesivo de medicamentos supone un desperdicio de recursos, a menudo pagados por los pacientes y traen como consecuencia un considerable prejuicio al paciente en cuanto a la falta de resultados positivos y a la incidencia de reacciones adversas a medicamentos.
Por lo cual la NOM 072, Tiene las siguientes estipulaciones.
La mayoría de los sistemas de de salud necesitan políticas para asegurar el acceso y el uso racional de los fármacos, los cuales deben ser seguros y efectivos.
El derecho a la protección a la salud que tienen los mexicanos se encuentra basado legalmente en la Constitución de la República, Ley General de Salud y en la Ley del Seguro Social.
La prescripción racional se consigue cuando un profesional bien informado, al hacer uso de su mejor criterio, prescribe al paciente un medicamento bien seleccionado, en la dosis adecuada, durante el periodo de tiempo apropiado y al menor costo posible para ellos y para la comunidad.
Ética
Prescripción
Deberá asegurarse la libertad del médico,para prescribir el medicamento que sea el más beneficioso para el paciente
Población
Las personas tiene el derecho a elegir los medicamentos genéricos que, con igualdad de calidad, tengan el menor precio.
Industria farmacéutica
El precio del medicamento debe ser lógicamente remunerado
La ética para la atención médica de los medicamentos debe ofrecer una base indicativa del comportamiento adecuado en esa materia que sea compatible con la búsqueda de la verdad y la rectitud. Debe observarse:
COFEPRIS
Regula de manera transversal aquellos sectores que puedan afectar la salud de la población.
Política farmaceutica
Esta está alineada con las 3 prioridades en salud establecidas por el Gobierno de la República y tiene como objetivo principal fortalecer el acceso efectivo y oportuno de la población a un mercado debidamente abastecido.
Que sean productos seguros, eficaces y de calidad a los menores precios, y la prevención de posibles riesgos a la salud.
Los 4 ejes fundamentales alineados a las mencionadas prioridades del Gobierno de la República:
Establecer un esquema solvente de autorización de registros sanitario
La eliminación de las barreras de entrada al mercado a productos que son seguros, de calidad y eficaces
Consolidar un ente regulatorio que garantice la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos.
Homologación con las mejores prácticas internacionales.
Regulación sanitaria en el uso racional de medicamentos
La orientación profesional del médico bajo este es-quema tiene los siguientes beneficios:
Que no exista automedicación perjudicial con antibióticos.
Que se reduzca el riesgo a la resistencia bacteriana ocasionada por la medicación inadecuada.
Que exista un diagnóstico médico adecuado a las enfermedades de los pacientes, orientándolos a la compra de antibióticos o de otros medicamentos como los anti virales.
Que se reduzca el riesgo de desviación de antibióticos al mercado informal.
Farmacias con consultorio en México
COFEPRIS tiene el mandato legal de garantizar que no se desproteja al paciente en su atención médica.
Así entonces, las farmacias y los consultorios deben ajustarse a las siguientes disposiciones normativas:
Segundo, los consultorios están sujetos a la NOM 005-SSA3-2010, que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de estable-cimientos para la atención médica de pacientes ambulatoria, vigente desde 16 de octubre de 2010.
Tercero, en caso de ser consultorios de atención médica especializada deben cumplir con la NOM 016-SSA3-2012.
las farmacias están sujetas a la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos en el libro de Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud, cuarta edición 2010.
Estrategia de vigilancia sanitaria en materia de medicamentos
COFEPRIS ha implementado una estrategia contra el mercado ilegal de medicamentos a través de 2 ejes fundamentales:
El incremento sustancial de los aseguramientos de productos ilegales.
La eliminación de medicamentos caducos.
Referencias
Mikel Andoni Arriola-Peñalosa, 2015. El papel de la regulación sanitaria en el uso racional de medicamentos Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, México, D.F., México. Disponible en:
https://www.medigraphic.com/pdfs/gaceta/gm-2015/gm155s.pdf
Secretaria de gobernación, 2012. NORMA Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.Secretaria de salud. Disponible en:
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5278341&fecha=21/11/2012
Martha Ofelia Ramírez Ramírez,2006. La Prescripción de medicamentos y su repercusión socialUniversidad Juárez Autónoma de Tabasco.Disponible en:
http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-34662006000400016
ALICIA GÓMEZ QUINTERO
La Organización Mundial de la Salud (OMS) define a los fármacos, medicinas, productos farmacéuticos y productos medicinales como aquellas sustancias o productos utilizados en el ser humano con fines profilácticos, diagnósticos o terapéuticos. Dentro de este grupo de sustancias se incluyen las sintéticas y naturales, los biológicos -como las vacunas y el suero-, y la sangre y sus derivados.
Los medicamentos esenciales se definen como aquéllos de importancia vital que deben estar disponibles, en todo momento, en las dosis adecuadas y en cantidades suficientes para satisfacer las necesidades fundamentales de salud de todos los segmentos de la población.