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Laboratoire/Cosmétho-Pharmaco - Coggle Diagram
Laboratoire/Cosmétho-Pharmaco
ISO 17025
S’adresse à toutes les organisations qui réalisent des essais, des étalonnages ou de l’échantillonnage, et qui souhaitent obtenir des résultats fiables. Il peut s’agir de laboratoires de tous types, qu’ils soient détenus et exploités par les pouvoirs publics, par une organisation du secteur privé ou toute autre organisation
Un laboratoire conforme aux exigences de la norme ISO 17025 satisfait à la fois les exigences techniques pour les essais ou étalonnages qu’il met en œuvre et aux exigences relatives à son système de management de la qualité.
Cette norme est utilisée par les clients des laboratoires, les autorités réglementaires, les organisations et systèmes utilisant l’évaluation par des pairs, les organismes d’accréditation et d’autres, pour confirmer ou reconnaître la compétence des laboratoires.
exigence
bénéfice
Identifier et évaluer le contexte global de votre organisme.
Établir quelles sont les parties intéressées liées à vos activités et ce qu’elles attendent de votre organisation. Vous pourrez ainsi clairement définir vos objectifs et identifier de nouvelles opportunités.
Offrir des compétences pour améliorer les processus de travail en tenant compte du contexte dans lequel votre organisme évolue, des risques et des opportunités.
Prouver aux clients sa compétence à produire des données et des résultats techniquement valides.
Démontrer l’aptitude technique du laboratoire à travers la certification 17025 et conquérir de nouveaux marchés.
Identifier et répondre aux exigences légales et réglementaires applicables.
Identifier et gérer les risques associés à vos activités.
ISO 15189
peut être utilisée par les laboratoires de biologie médicale qui élaborent leurs systèmes de management de la qualité et évaluent leur propre compétence. Les clients des laboratoires, les autorités règlementaires ainsi que les organismes d'accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires de biologie médicale peuvent également l'utiliser.
Qui
les laboratoires de biologie médicale
Quoi?
Où
Comment
Quand ?
Pourquoi ?
ISO 22716
Application des BPF (Bonne Pratiques de Fabrication) en milieu cosmétique: L'ISO 22716:2007 donne des lignes directrices pour la production, le contrôle, le stockage et l'expédition des produits cosmétiques.
Ces lignes directrices couvrent les aspects liés à la qualité du produit mais.
Depuis 2013, tous produits cosmétiques mis à disposition sur le marché européen doivent être mis en adéquation avec la norme ISO 22716
Maîtrise des dangers et risques
Gestion de la chaîne logistique
Conformité réglementaire et légale
Mise en application et intégration
GBP
GUIDE DE BONNES PRATIQUES DE FABRICATION : notion d'assurance de la qualité
Etabli par des États ou la Commission européenne dans le cadre du développement des "démarches qualité"
Les BPF s'appliquent à la fabrication de médicaments à usage humain ou vétérinaire.