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RF4 - Marcaje de Radiofármacos - Coggle Diagram
RF4 - Marcaje de Radiofármacos
Marcaje de
Kits frios
Equipos reactivos
Kits frios
ligantes
contienen reactivos
necesarios
transportadores del
radionucleido
Medicamento
Contenido
en
condiciones de esterilidad
Agente reductor
como SnCl2
Aditivos (if)
Sustrato
Atmosfera inerte
N2 o vacío
Marcaje
inyeccion de 99mTcO4Na
eluido del generador
Agitacion suave
Periodo de incubación
Incremento de temperatura (if)
99mTcO4Na
Elucion desde generador
99mo/99mTc
forma quimica
poco reactiva
Proceso
SnCl2
Medio acido
Reduccion del TcO4-
Prevencion de hidrolisis
Elucion del orden de 10^-9
Prevencion de oxidacion
Antioxidantes
No inyectar aire
Composicion del eluido
TcO4- libre
no reducido
captado en
tiroides
mucosa gástrica
g. salivares
Tc hidrolizado
coloides en SRE
hígado
bazo
Tc-molecula a marcar
Incubación
Union Tc-Sustrato
incubacion especifica
agitacion suave
valentamiento controlado
reposo a Temp ambiente
tiempo de espera
minutos
tras el calentamiento
instantanea
Marcaje
Mecanismos
Marcador extraño a la molecula
si es un isotopo
de un elemento presente
sintesis quimica
biosintesis
Intercambio isotópico
Controles de calidad
instrucciones particulares
Metodos analiticos
Farmacopea Europea
Parametros necesarios
numero de particulas
tamaño de particulas
Pureza radioquimica
Plan de control de calidad
Por tipo de RF
RF Listos para uso
fecha calibracion
fecha
lote
identidad
caducidad
Ver. acondicionamiento
actividad
pureza radionuclida
dosis
RF de generadores
y equipos reactivos
RF de Generadores
pureza radionuclida
ausencia de Al
Particulas
pH
rendimiento de elucion
RF de equipos reactivos
numero de particulas
tamaño ed particulas (if)
Rendimiento del marcaje
pureza radioquimica
Ante Resultados
disconformes
repetir control analitico segun metodos
indicados por el fabricante
y la farmacopea Europea y Española
Otros RF
adaptado a su naturaleza
asegura las caracteristicas
del producto final
Tipos de Tests
controles fisicoquimicos
osmolaridad
isotonicos
concentracion osmolal adecuada
pureza radionuclida:
fraccion de la actividad en la
forma del nuclido deseado
99mTc: presencia de 99Mo
pH
entre 2-9
pHmetro
tiras colorimetricas
ideal: ~7,4
(~sangre)
Pureza radioquimica:
proporcion de actividad total
alteraciones en el RF
factores
pH
Luz
T
radiolisis
Accion del solvente
Impurezas;
Tc libre
Baja calidad de imagen gammagrafica
Tc hidrolizado
Caracteristicas fisicas
Radioensayo
Calculo de actividad segun
tablas de dosis
determinar y medir la actividad
medida a a dministrar
medida con activimetro
o calibrador de dosis
controles biologicos
esterilidad
Pirogenicidad
toxicida
Marcaje celular
Requisitos
alta eficiencia
de marcaje en plasma
% de actividad ligada a celulas
en relacion con actividad total empleada
Tipos
in vivo
in vitro
condiciones asepticas
cabina de flujo laminar
Mayor esterilidad, funcionalidad
viabilidad y pureza
elevada especificidad
no alterar funcionalismo
ni viabilidad celular
Escasa manipulacion de celulas
no metabolizarse
si abandona la celula
Radionuclido adecuado
alta estabilidad en plasma
Marcaje de Hematies
Radionuclidos
Na51Cr
Na99mTcO4
tipos de marcajes
con 99mTc
in vitro
incubacion con Sn2+
adicion de 99mTcO4-
uso de agente reductor
aumenta eficacia de marcaje
union a cadena Beta
de la hemoglobina
in vivo
in vivitro
51Cr
pH 6,7-6,9
mezcla con sangre anticoagulada
51Cr6+
difusion a traves de la membrana
unido a la cadena Beta de la hemoglobina
maximo 2microg Cr/mL de concentrado de hematies
37MBq/mL
Aplicaciones
Eritrocinetica
Compatibilidad sanguinea de donantes
Medida de volumen sanguineo
Imagen ed pool sanguineo
Deteccion de sangrado intestinal
Gammagrafia de angioma hepatico.
imagen esplenica con hematites desanturaliezados
Marcaje de plaquetas
Aplicaciones
identificacion de los lugares de destruccion
Observacion de depositos plaquetarios
Arteriopatias
rechazo de transplante renal
Trombosis venosas profundas
Cuantificacion de la reserva esplenica
Medidas de vida plaquetaria
Plaquetocinetica
Superviviencia y biodistribucion plaquetaria
111In-oxina
Marcaje de Leucocitos
Rnuclidos
99mTc-HMPAO
111In
Aplicaciones
Diagnostico de enfermedad inflamatoria intestinal
Abscesos intrabdominales
infeccion Osteoarticular
infeccion ed injertos fasculares
Localizacion de infecciones de origen desconocido
fiebre de origen desconocido
Visualizacion de focos inflamatorios
Dispensacion del RF
Normativa
Art 2 Cap I RD 1345/2007 de 11 ed Oct
se establece el procedimiento ed autorizacion, registro y condiciones de dispensacion de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente
bajo prescripcion medica
Dosis preparadas
monodosis
Identificadas
Paciente
RF
Fecha
Dosis
actividad
hora de calibracion
Sombolo radiactivo
Nombre del responsable
de la dispensacion
Control de calidad
Generador
Fisicoquimicos
pH
Tonicidad
Aspecto del eluido
sin Al
Radiactivos
pureza radionuclida
Pureza radioquimica
pureza radiofarmaceutica
RF
Fisicoquimicos
control del tamaño
y numero de particlas
pH
Tonicidad
control organoleptico
Radiactivos
concentracion radiactiva
Pureza radioquimica
pureza radionuclida
tecnicas cromatograficas
Biologicos
garantia ed pirogenos
garantia de esterilidad