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Calidad y seguridad - Coggle Diagram
Calidad y seguridad
Calidad
Objetivo básico de conseguir que los resultados de todos los análisis y estudios sean válidos y fiables
Manual de procedimientos
Recoge las descripciones detalladas de todos los procedimientos que se realizan en el laboratorio
Procedimientos analíticos específicos para cada prueba
Procedimientos técnicos referidos al manejo de equipos
El procedimiento de puesta a punto, calibrado y control y las instrucciones de mantenimiento
El programa de revisiones periódicas
El sistema de registro de revisiones, incidencias y averías
Procedimiento de validación
Hace que los resultados sean válidos y homologables
Hace que los resultados tengan fiabilidad
Hacen que el nivel de seguridad sea máximo
Los procedimientos normales de trabajo (PNT)
Son documentos que elabora el laboratorio para describir cómo llevar a cabo él procedimiento a qué hacen referencia
El objetivo último es que sean legibles y útiles para los que realizan el trabajo
La finalidad es asegurar que las operaciones se realizan correctamente y de una forma sistemática
Disponible en el lugar donde se realiza el trabajo
Contenidos
Código
Objetivo
Explica de forma clara y breve el objetivo del PNT
Responsabilidad de aplicación y alcance
Definiciones
Se define el procedimiento y cualquier otro término que se considere necesario
Procedimiento
Primera parte donde se ponen los materiales y equipos necesarios detallando los requisitos que deben cumplir
Segunda parte en la que se pauta paso a paso el procedimiento
Registros
Datos que se deben ir anotando o incluyendo en el programa informático de control
Control de copias y registro de lectura
Número de copias del PN que se han distribuido y la persona responsable de cada una de ellas
Control de cambios
Se revisan periódicamente y cuando se introduce algún cambio en ellos se modifica su código para indicar que es una versión nueva
Se deben detallar los cambios introducidos y anotar la fecha de aprobación de esta nueva versión
Codificación
Código de documento
Informa del tipo de procesamiento a que hace referencia
PG
Procedimientos generales
PA
Procedimientos de análisis
PE
Procedimientos de equipo
PP
Procedimientos de producción
PTI
Procedimientos de tecnología inteligente
Número de documento
Informa sobre a cuál de los procedimientos codificados con las primeras siglas corresponde este PNT
Versión del documento
Informa de la versión de que se trata
Letras o números