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MARCAJE DE RADIOFARMACOS, Control de calidad del radiofármaco, CONTROLES…
MARCAJE DE RADIOFARMACOS
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TECNICAS MARCAJE CELULAR
Requisitos:
- Radionúclido adecuado
- Escasa manipulación del celular
- Elevada especificidad para las células de interés
- Alta eficiencia de marcaje en plasma
- Alta estabilidad en plasma
- no alterar el funcionalismo ni viabilidad celular
- No metaboliza hable en caso de abandonar la célula
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- Aplicaciones de los hematíes marcados
- Eritocinética o cálculo de supervivencia de hematíes identificación de los lugares de destrucción
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- Estudio de compatibilidad sanguínea de donantes
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- Medida del volumen sanguíneo
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- Marcaje de plaquetas con 111In
- Aplicaciones:
—Estudio de supervivencia y biodistribución plaquetaria
— Plaqueticinética
—Medidas de vida plaquetaria
—Cuantificación de la reserva esplénica
—Observar depósitos de plaquetas en:
—Trombosis venosas profundas
—Arteriopatías
—Rechazo de trasplante renal
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- Marcaje de leucocitos con 99m Tc-HMPAO o con 11In
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- Aplicaciones:
—Localización de infecciones de origen desconocido
—Diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal
—Abscesos intrabdominales
—Infección osteoarticular
— infección de injertos vasculares
— Fiebre de origen desconocido
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- Separación celular, objetivo—> botón celular
CONTROL DE CALIDAD
(eficacia, pureza y seguridad )
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CONTROLES FISIOQUIMICOS
Características físicas
Aspecto: transparentes, incoloros o poco coloreados y claros
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pH y osmolalidad
pH ideal de la sangre 7,4
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Pureza radioquímica
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Impurezas por:
- Acción del solvente
- Temperatura
- pH
- Luz
- Radiolisis
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Radioensayo:
- Determinar y medir la actividad
- Cálculo de la actividad dosis /por el peso y talla del individuo
- Medida de la dosis a administrar/ medir con activimetro
Pureza radionúclida
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Pequeñas cantidades de radionúcleidos—> vida media larga/difícil detectar en presencia de otro cantidades de vida media corta.
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CONTROLES BIOLOGICOS
Toxicidad
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Pruebas de toxicidad: preparado entre 2-6 semanas.
Sacrificacion de animales/investigación de cambios en sus órganos.
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Esterilidad
- Filtración por membrana (no soporta tª)
- Esterilización en autoclave (soporta tª)
- Preprado radiofarmacéutico / Carece de microorganismos con un test microbiológico o test rápido
Pirogenicidad
Reacción de pirogenicidad ( entre los 30 minutos y las dos horas de la administración del radiofarmaco, y persiste durante unos 10 a 12 horas)
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