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Comercialización de plantas medicinales, No deben contener nombres de…
Comercialización de plantas medicinales
Resolución 00126 del 2009
Razón de la emisión
Condiciones esenciales para los establecimientos comerciales
Funcionamiento
Vigilancia
Apertura
Objetivo de la resolución
Establecer
Condiciones esenciales
Para la apertura de tiendas naturistas
Disposiciones
Vigilancia y control de los establecimientos de venta de productos fitoterapéuticos.
Para tiendas naturistas, con ventas de productos fitoterapéuticos
Procedimientos de recepción de productos
Si hay algún problema, hablar directamente con el proveedor o la entidad sanitaria correspondiente.
Revisión de contenido de etiquetas.
Para productos de vidrio: Revisar buen estado físico de la botella (sin rupturas o contaminantes) y del medicamento.
Decreto 1156 del 2018
Campo de aplicación
Personas o empresas que desarrollen actividades de comercialización con fitoterapéuticos.
Razón de emisión
Obtención, modificación y renovación de los registros sanitarios
Regulación de productos fitoterapéuticos
Objetivos
Simplificar
Los procedimientos de expendios
Reglamentar
Registros sanitarios
Productos fitoterapeuticos
Productos farmacéuticos a base de plantas medicinales
Empaquetado y etiquetado
No deben tener nombres en otros idiomas, solo en castellano, a excepción del nombre científico de la planta que debe ir en latín
En el caso de tener material de empaque con el número de registro sanitario inicialmente
asignado, dicha situación debe ser informada al INVIMA, con el fin de permitir el
agotamiento, de acuerdo al procedimiento que para tal fin señale esa entidad
Registro sanitario
Administrado por el INVIMA
Requisitos
Vigencia de 10 años
Clasificación
PFT
PFTI
PFM
Clasificación antepuesta al año de expedición
Tradicional
Más eficacia y seguridad
Productos fabricados tanto en el país, como en el exterior con gran experiencia
Alterados
Se presentan cambios en su composición con contenido no autorizado.
No estan bien almacenados y algunos tienen fechas de vencimiento vencidas
Fraudulentos
No contienen registro sanitario
Son elaborados en laboratorios no autorizados
No deben contener nombres de deidades