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MEDENOX TRIAL Tromboprofilaxis en paciente medico enfermo agudamente …
MEDENOX TRIAL
Tromboprofilaxis en paciente medico enfermo agudamente :checkered_flag:
Objetivo del estudio
Evaluar la eficacia + seguridad de la tromboprofilaxis en pte medico enfermo agudamente con riesgo ETEV :warning:
Características del estudio :red_flag:
Multicentrico
60 centros - 9 paises
Aleatorizado
1102 - 866 pacientes
Enoxaparina 20mgr sc cada 24 horas por 6 a 14 dias
Placebo
Enoxaparina 40mgr sc cada 24 horas por 6 a 14 dias
Doble ciego
Entre Dic 1996 - Julio 1998
Duración del seguimiento fueron 3 meses
Poblacion :warning:
IRA SIN VM
FC NYHA III - VI
Con hospitalización al menos de 6 días
Infección aguda sin choque séptico
Desordenes reumáticos agudos
Adultos + mayores de 40 años
Mayores de 75 años
Cancer
Tromboembolismo venoso previo
Obesidad
M IMC mayor de 28
H IMC mayor de 30
Venas varicosas
Uso de hormonas
Resultados :fire:
2rios- Eficacia en la prevención TVP - TEP del dia 1 al 110 :check:
RR 0.41 (0.25 - 0.68) P < 0.001 :check:
Disminucion del riego de eventos tromboembolicos entre el dia 1 y 110 fue del 59% :check:
Incidencia de eventos tromboembolicos 7% vs 17.1% :check:
1Rios - Eficacion en la prevencion TVP - TEP del dia 1 al 14 :check:
866 ptes
Incidencia de tromboembolismo venoso fue significativamente + baja en el grupo de 40mgr vs el grupo placebo sin aumentar el riesgo de sangrado mayor
Incidencia de eventos tromboembolicos 5% vs 14.9% :check:
RR 0.37 (0.22 - 0.63) P < 0.001 :check:
Disminucion del riego de eventos tromboembolicos entre el dia 1 y 14 fue del 63% :check:
El beneficio de la enoxaparina 40mgr sc cada 24 horas fue mantenido por 3 meses :check:
Forma de evaluacion
718 venografia
148 ultrasonido
Tasa de eventos adversos fue similar entre los grupos :red_cross:
41 muertes - 40mgr
51 muertes - 20mgr
50 muertes - placebo