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PROCESSO DE VALIDAÇÃO DE MÉTODO ANALÍTICO - Coggle Diagram
PROCESSO DE VALIDAÇÃO DE MÉTODO ANALÍTICO
PARÂMETRO
NECESSÁRIO PARA VALIDAR UM METODO
LINEARIDADE
RESULTADO ACEITAVEIS DA AMOSTRA DO ANALÍTO
SELETIVIDADE
SEPARAÇÃO DO ANALÍTO E AVALIAÇÃO DE SUBSTANCIAS IMPURAS
PRECISÃO
RESULTADOS DEVEM SER COMPACTÍVEIS COM A FAIXA EXISTENTE E FORNECIDA
EXATIDÃO
CONCORDÂNCIA ENTRE RESULTADOS OBTIDOS E VALORES REFERÊNCIAIS
LIMITE DE DETECÇÃO
MENOR QUANTIDADE DE SUBSTANCIAS DETECTADA
LIMITE DE QUANTIFICAÇÃO
MENOR QUANTIDADE DE ANALÍTO DETECTADO
ROBUSTEZ
NÃO HÁ OU HÁ IRRELEVANTES ALTERAÇÕES NOS PARAMETROS E COMPONENTES
O QUE É VALIDAÇÃO
É O EFEITO DE VALIDAR DAR FIRMESA A UM PROCESSO PADRONIZADO E DOCUMENTADO DE PROCEDIMENTO
VALIDAÇÃO ANALÍTICA RDC 166/2017 ANVISA
SIATEMA DE MÉTODO PARA EVITAR ERROS E DESVIO DE QUALIDADE,COMPROVAÇÃO, RESULTADOS CONFIAVEIS E SEGURO,EVIDENCIAS COMPROVADA E DOCUMENTADA PASSO A PASSO.
VALIDAÇÃO
VALIDAÇÃO
VALIDAÇÃO LABORATORIAL
ETAPA FEITA EM LABORATÓRIO
VALIDAÇÃO COMPLETA
ETAPA FEITA ATRAVÉS DE LAVANTAMENTO INTERLABORATORIAL
NECESSÁRIA PARA GARANTIR UM MÉTODO
O QUE SE VALIDA ? O MÉTODO
POR QUE SE VALIDA O MÉTODO?
DIMINUIR ERROS RETRABALHO E PERDAS AUMENTAR A PRODUÇÃO POER EFICIÊNCIA.