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NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como…
NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como remedios herbolarios
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Objetivo
Establece especificaciones y requisitos de los estudios de estabilidad, diseño y ejecución, que deben efectuarse en los fármacos, medicamentos y remedios herbolarios.
Campos de aplicación
Obligatoria para fábricas o laboratorios de materias primas para la fabricación de medicamentos o productos biológicos
Referencias
Algunas son
NOM-008-SCFI-2002, Sistema General de Unidades de Medida
NOM-059SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, edición vigente y sus suplementos
Definiciones, símbolos y abreviaturas
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Bibliografía
Ley General de Salud
Health Canada. Guidance for Industry: Stability Testing of Existing Drug Substances and Products, 2003.
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