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ENSAYOS CLÍNICOS - Coggle Diagram
ENSAYOS CLÍNICOS
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TIPOS
FASE I: Estudia la seguridad de un fármaco en humanos, así como la vía de administración y las dosis más adecuadas. Se estudia en pequeños grupos de pacientes y distintos tipos de tumor.
FASE II: Evalúa la eficacia y seguridad d el medicamento con más pacientes que en el ensayo de fase I.
FASE III: Confirma los beneficios terapéuticos y la seguridad del nuevo fármaco o combinación de fármacos en un grupo de pacientes definido y más amplio.
FASE IV: Se realiza una vez el fármaco está comercializado. Se busca más información sobre el fármaco en una población mucho más amplia.
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¿QUÉ SON?
Es una evaluación experimental de un medicamento en seres humanos para evaluar la seguridad y eficacia de este mismo.