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NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.,…

- - - - IA intraarticular
        
        IL intralesional
        
        IM intramuscular
        
        IV intravenosa
        
        SC subcutánea
        
        TD transdérmica
        
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    - - Denominación distintiva.
        
        Denominación genérica.
        
        Forma farmacéutica.
        
        Concentración del fármaco.
        
        Consideraciones de uso, deberán expresarse debajo de la concentración.
        
        Fórmula.
        
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      - Expresión de la clave alfanumérica del Registro sanitario. Para el caso de los remedios herbolarios deberá indicarse la clave alfanumérica
        
        Número de lote.
        
        Fecha de caducidad.
        
        Fecha de fabricación, como dato opcional y/o cuando aplique.
        
        Datos del fabricante, comercializador, titular del registro y en su caso representante legal en México.
        
        Contenido.
        Expresar la descripción del producto e indicar el número de unidades, volumen o peso.
        
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    - - Para estupefacientes requiere receta o permiso especial con código de barras la cual se retendrá en la farmacia".
        
        Para los psicotrópicos requiere receta médica, la cual se retendrá en la farmacia" y, en su caso, "Su uso prolongado aun a dosis terapéuticas puede causar dependencia".
        
        Para los psicotrópicos requiere receta médica que podrá surtirse en tres ocasiones con vigencia de seis meses y, en su caso, su uso prolongado aun a dosis terapéuticas puede causar dependencia".
        
        Para medicamentos que requieren prescripción médica para su comercialización requiere receta médica
        
        Para todos los medicamentos:
        
        "No se deje al alcance de los niños" o "No se deje al alcance ni a la vista de los niños".
        
        "Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx".
        
        Y otras que fije la Secretaría de Salud, de acuerdo con la naturaleza del medicamento.
        
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        Para medicamentos de libre acceso.
        
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    - - Los medicamentos o remedios herbolarios que deban llevar instructivo
        
        instrucciones sobre su aplicación, modo de empleo o manipulaciones necesarias para su preparación
        
        expresarse advertencias o precauciones sobre el empleo y tiempo de uso del producto.
        
        En el caso de vacunas, hemoderivados, fórmulas para alimentación enteral especializada, alimentación parenteral, oncológicos y medicamentos biotecnológicos y otros de uso hospitalario que lo requieran
        
        En el caso de los antibióticos y medicamentos clasificados en las fracciones V y VI del artículo 226 de
        la Ley General de Salud, podrá incluirse la información dirigida a orientar sobre el uso correcto del medicamento.
      - En los casos en los que el titular del registro o la Secretaría de Salud lo considere pertinente, puede incluir instructivo, prospecto o inserto.
        
        Deberá estar redactado en lenguaje claro y sencillo
        
        Denominación genérica y/o distintiva.
        
        Indicaciones higiénico-dietéticas generales para el padecimiento o síntomas, para el que esté indicado.
        
        Instrucciones para su aplicación y uso.
        
        Precauciones y contraindicaciones.
        
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    - - Razón social y giro del establecimiento.
        
        Dirección y teléfono del mismo.
        
        Nombre del Responsable Sanitario.
        
        Número de Cédula Profesional y escuela que expidió el título, en su caso
        
        Espacio para fórmula, nombre del médico que prescribe y fecha de fabricación del medicamento.
        
        Logotipo o marca del establecimiento, en su caso.
        
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    - - Etiquetado para envases primarios.
        
        En la superficie principal de exhibición se deberá incluir:
        
        La frase "Medicamento homeopático" en la parte inferior de la superficie principal de exhibición.
        
        Deberá estar impresa en un tamaño menor a las denominaciones genérica y distintiva.
        
        Denominación distintiva.
        
        Denominación genérica.
        
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    - - La frase "Remedio Herbolario" en la parte inferior de la superficie principal de exhibición.
        
        La denominación distintiva.
        
        Denominación genérica.
        
        Forma farmacéutica.
        
        Consideraciones de uso.
        
        Contenido.
        
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- - - - la presentación deberán incluir. Diluyente, Denominación genérica del o los fármacos, en su caso, Concentración, en su caso, Lote y Volumen.
        
        Para electrolitos concentrados, el fondo de la etiqueta deberá cumplir con sus respectivos colores.