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NORMA ISO 9001 V.2015 (Cap. 6 & 7) - Coggle Diagram

- - - - Considerar cuestiones del apartado 4.1 y requisitos del apartado 4.2 y determinar los riesgos y oportunidades con el fin de:
      - Asegurar que el sistema de gestión pueda lograr sus resultados previstos.
        
        Aumentar los efectos deseables.
        
        Prevenir o reducir efectos no deseados.
        
        Lograr la mejora.
      - La organización debe planificar:
        
        a) Las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades.
        
        b) La manera de:
        - Integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión de calidad. - Evaluar la eficacia de estas acciones.
  - - - Los objetivos de la calidad deben:
        
        a) Ser coherentes con la política de la calidad.
        
        b) Ser medibles.
        
        c) Tener en cuenta los requisitos aplicables.
        
        d) Ser pertinentes para conformidad de los productos.
        
        e) Ser objeto de seguimiento.
        
        f) Comunicarse.
        
        g) Ser objeto de seguimiento.
      - La organización debe mantener información documentada sobre los objetivos de la calidad.
    - - Que va a hacer.
        
        Que recursos se requerirían.
        
        Quien será responsables.
        
        Cuando se finalizará.
        
        Como se evaluarán los resultados.
- - - - La organización debe:
        
        Determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión.
        
        Considerar las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes.
        
        Considerar que se necesita obtener de los proveedores externos.
    - - La organización debe:
        
        Determinar y proporcionar las personas necesarias para la implemnetacion eficaz dde su sisyema de gestion de calidad y para la operacion y control de sus procesos
    - - La organización debe:
        
        Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.
        La infraestructura puede incluir:
        
        Edificios y servicios asociados.
        
        Equipos, incluyendo hardware y software.
        
        Recursos de transporte.
        
        Tecnologías de la información y la comunicación.
    - - La organización debe:
        
        Determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
        
        Un ambiente adecuado puede ser una combinación de factores humanos y físicos, tales como:
        
        Sociales
        
        Psicológicos
        
        Físicos
    - - Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, o es considerada por la organización como parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de la medición, el equipo de medición debe:
        
        Calibrar y/o verificarse, a intervalos especificados, contra patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales.
        
        Identificarse para determinar su estado.
        
        Protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado de calibración y los posteriores resultados de la medición.
    - - La organización debe:
        
        Determinar los conocimientos necesarios para lo operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
        
        Considerar sus conocimientos actuales y determinar como adquirir o acceder a los conocimientos adicionales necesarios.
        
        Los conocimientos de la organización pueden basarse en:
        
        Fuentes internas
        
        Fuentes externas
  - - - Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión.
        
        Asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia apropiadas.
        
        Cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas.
        
        Conservar la información documentada apropiada como evidencia de la competencia.
  - - - La organización debe incluir:
        
        La información documentada requerida por esta Norma Internacional.
        
        Información documentada que la organización determina como necesaria para la eficacia del sistema de gestión de calidad.
        
        La extensión de la info. documentada para un sistema puede variar de una organización a otra, debido a:
        
        Tamaño de la organización y su tipo de actividades, procesos, productos y servicios.
        
        Complejidad de los procesos y sus interacciones.
        
        Competencia de las personas.
    - - Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de que los siguiente sea apropiado:
        
        Identificación y descripción
        
        Formato y medios de soporte.
        
        Revisión y aprobación con respecto a la convivencia y adecuación.
    - - 1) La información documentada requerida por el sistema de gestión de calidad y por esta Norma se debe controlar para asegurarse de que:
        
        Este disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite.
        
        Este protegida adecuadamente.
      - 2) Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las siguientes actividades, según corresponda:
        
        Distribución, acceso, recuperación y uso.
        
        Almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad.
        
        Control de cambios.
        
        Conservación y disposición.