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Centro de mezclas intravenosas
El centro de mezclas debe contar con las características especiales de construcción y operación para proporcionar la máxima asepsia, en la preparación de medicamentos intravenosos.
Surgen en la década de los 60s en EUA con el desarrollo tecnológico que permitiría tener un control mas estricto.
En 1990 se desarrolla in programa de mezclas parenterales en CMN con la empresa Baxter
A la par surge la empresa SAFE dando servicio en varios estados de la república
Objetivos del centro de mezclas
Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos preparados
Garantizar la fecha de uso de la mezcla intravenosa
Cumplir con los requisitos terapéuticos y clínicos del paciente.
Garantizar la estabilidad y compatibilidad de la mezcla intravenosa.
Ventajas de un centro de mezclas
Asistencial
Sistematización del trabajo
Menor riesgos de eventos adversos
Promueve la integración del farmacéutico
Económico
Optimiza recursos humanos y materiales
Evita una gran cantidad de sobrantes
Técnico
Mayor garantía de la estabilidad física y química
Asepsia, condiciones de administración, conservación y caducidad.
Reducción de errores de medicación, prevención de PRM
Requisitos del centro de mezclas
Recursos fincieros
El aporte presupuestal debe asegurar el costo de la instalación y equipamiento, el mantenimiento del equipo, actualización, salarios.
Recursos materiales
Material
Equipo de protección personal
Moviliario.
Insumos
Equipo
Estarán dotados de quipo que proporcione un ambiente aséptico para la preparación.
Campanas de flujo laminar
Espacio físico
Estructura física que disponga de espacios específicos y bien delimitados
Recursos humanos
Personal capacitado y motivado con una formación teórica y practica.
Farmacéuticos, técnicos, auxiliares, personal de limpieza.
Documentación
PNO´s
Bitácoras
Licencia sanitaria
Manuales de uso, mantenimiento y calibración
Características del centro de mezclas
Sistemas de extracción de aire
Control de aire temperatura y humedad
Presiones diferenciales entre áreas controladas
Áreas ventiladas e iluminadas
Muebles de acero inoxidable
Ductos de ventilación y líneas de energía ocultas
Áreas diferenciadas para cada actividad
Acabado sanitario
Distribución de las áreas del centro de mezclas
Área gris
Zona semi-restringinda se ingresa a través de un área de transferencia.
Área de acondicionamiento
Oficina
Área negra
Se refiere a la zona no restringida, externa al cuarto de mezclas
Área blanca
Área controlada dedicada a la preparación de mezclas, ajuste de concentraciones y adecuación.
Cantidad de partículas controladas (Clase 100)
Temperatura y humedad controladas
Área autocontenida
Área completa y separada en los aspectos de operación.
Barreras físicas
Sistemas de aire independientes.
Clasificación de aire
El aire puede ser una fuente de contaminación por lo que hay que tratarlo para generar lo que llamamos "Cuartos limpios"
USP
ISO 6 (Clase 1000)
ISO 7 (Clase 10000)
ISO 5 (Clase 100)
ISO 8 (Clase 100000)
NOM 249
Clase B
Corredores asépticos
Clase C
Área de ingreso a
materiales
Clase A
Preparación de Mezclas
estériles
Clase D
Almacenamiento de accesorios después del lavado
Sistema HVAC
Mediante caudales y diferenciales de presión es posible crear una barrera física a la contaminación de partículas, microorganismos y evitar la contaminación cruzada
Componentes del sistema HVAC
Filtro HEPA: virus, bacterias, hongos y polen
Pre filtro: Polvo, pelusas, polen
Carbón activado: Gases, olores tóxicos
CENTRO DE MEZCLAS
QFB. Ignacio Meléndez Márquez
Especialización en Farmacia Hospitalaria y Clínica